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MIST3: Active Patient Safety Reporting (MIST3)

2021年2月15日 更新者:Parker University

Mitigation Investigation for Spinal Manipulation Treatments (MIST) - Part 3: Continued Assessment & Feasibility of an Electronic Active Surveillance Reporting System

This study will seek to describe and understand adverse events (AE) severity ratings.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Using an explanatory mixed methods design, three different quantitative methods 1. severity ratings based on a series of questions, 2. severity rating based on severity terms, and 3. severity based on definitions will be used to conduct a feasibility study on understanding adverse event reporting system.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

161

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75229
        • Parker University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

A convenience sample of all patients at the Parker University Wellness clinic will be invited to participate in the study.

描述

Inclusion Criteria:

  • Health patients

Exclusion Criteria:

  • None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pre-screening questionnaire
大体时间:5-10 minute
Severity rating based on a series of questionnaire
5-10 minute
Post-survey
大体时间:Immediately after visit
Severity rating based on severity term questionnaire
Immediately after visit
follow-up questionnaire
大体时间:7-10 days after visit
Severity rating based on definitions questionnaire
7-10 days after visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月21日

初级完成 (实际的)

2020年12月20日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月12日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月15日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Parker19_05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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