Effect of Metformin on Gut Microbiota Changes and Glycemic Control of Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
2020年6月9日 更新者：Shenzhen People's Hospital
This study was aimed to investigate the effect of metformin on the gut microbiota and glycemic control in newly diagnosed type 2 diabetes patients.
研究概览
详细说明
This study was aimed to investigate the effect of metformin on the gut microbiota and glycemic control in newly diagnosed type 2 diabetes patients.
All the recurited patients were treated with metformin 1500-2000mg daily for 3 months.
Stool specimens and blood samples were collected at the beginning and 3 months later.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518000
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
newly diagnosis type 2 diabetes ,HbA1c >7 %
Exclusion Criteria:
history of cardiovascular disease, hypertension, severe renal dysfunction defined as glomerular filtration rate < 45 mL/min/1.73 m2; severe illness or diabetic ketoacidosis within 30 days, inability to tolerate ≥500 mg metformin twice per day and pregnancy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：metformin group
all the patients were treated with metformin 1500-2000mg daily for 3 months.
|
treated with metformin 1500-2000mg daily
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
gut micribiota
大体时间：3 months
|
the changes of gut micribiota
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
glycemic control
大体时间：3 months
|
HbA1c
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：fengyi Yuan、Shenzhen People' hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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