用于计算血管生物标志物的自动视网膜图像分析系统 (EyeQuant)
2021年10月28日 更新者：Oana M. Dumitrascu、Mayo Clinic
用于计算指示认知衰退的血管生物标志物的自动视网膜图像分析系统 (EyeQuant) 的临床验证
本研究旨在提供 EyeQuant 的临床验证，这是一种全自动视网膜图像分析系统，用于计算指示认知障碍的血管生物标志物，使用从轻度认知障碍、阿尔茨海默病和血管性痴呆患者收集的视网膜眼底照片。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上并被诊断患有轻度认知障碍 (MCI)、阿尔茨海默病 (AD) 或血管性认知障碍和/或痴呆 (VaD) 的患者。
排除标准：
- 患有除纳入标准中未提及的其他诊断的儿童和受试者。
- 无法在指定日期访问诊所的患者。
- 怀孕或预期怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：认知诊断
|
眼底照片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜病变特征识别
大体时间：12个月
|
根据专家注释，使用 EyeQuant 计算的视网膜血管参数将与当前的黄金标准进行比较
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Oana Dumitrascu, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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