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Practical Usability of EGFR Mutation Detection in ctDNA From Resectable NSCLC

2021年8月23日更新者：Jhingook Kim, MD、Samsung Medical Center

The aim of the study is to assess the practical usability of EGFR mutation detection in ctDNA from early NSCLC.

研究概览

地位

招聘中

条件

肺肿瘤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jhingook Kim, MD
电话号码：82-2-3410-1696
邮箱：jhingookkim@gmail.com

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国
    - 招聘中
    - Samsung Medical Center
    - 接触：
      
      Junghee Kang, phD
      
      邮箱：riverjh3.kang@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patient with clinical stage IB to IIIA Non-small Cell Lung Cancer

描述

Inclusion Criteria:

Patient with clinical stage IB to IIIA Non-small Cell Lung Cancer
Patients with resectable lung cancer
One of followings: 1) Never-smokers or ex-smokers who quit 10 years ago, 2) Female 3) Subsolid nodule in chest CT 4) Biopsy-proven adenocarcinoma

Exclusion Criteria:

Patients with metastatic lung cancer (Stage IIIB-IV)
Patients who underwent chemotherapy or radiotherapy
Patients with other malignancies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Performance of the EGFR assay 大体时间：Immediately before the surgery	ADPS EGFR Mutation Test using plasma sample from clinical stage IB-IIIA NSCLC patients (reference: EGFR assay in tissue specimen)	Immediately before the surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

合作者

GENECAST Co., Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月6日

首次发布 (实际的)

2021年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年8月1日