Unicompartmental Knee Arthroplasty vs. High Tibial Osteotomy for Medial Knee Osteoarthritis (UNIKORN): a Study Protocol of a Randomized Controlled Trial (UNIKORN)
2022年7月1日 更新者：Juuso Siren、Töölö Hospital
Unicompartmental knee arthroplasty (UKA) and High Tibial Osteotomy are both valid treatment options for isolated medial knee osteoarthritis.
Literature to date is lacking high grade evidence of the outcomes between these procedures.
This is a study protocol for randomized controlled trial comparing UKA vs HTO in late stage medial knee osteoarthritis.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juuso Siren, MD
- 电话号码：0407005858
- 邮箱：juuso.siren@hus.fi
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Isolated KL 3-4 medial knee arthrosis
- Varus > 3 degrees
- Age 45-65 years
Exclusion Criteria:
- Post-traumatic arthrosis
- Arthrosis in the lateral compartment more than KL grade I in MRI
- Post- traumatic arthrosis
- Instability
- Malignancy Obesity
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Unicompartmental knee osteoarthritis
|
Medial Unicompartmental knee arthroplasty
|
|
有源比较器：High tibial osteotomy
|
Medial open wedge high tibial osteotomy
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
KOOS
大体时间：1- year
|
1- year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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