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Trapitant 治疗功能性消化不良的药效学、药理学、临床疗效和安全性

2026年7月15日 更新者:Xiao Jing (Iris) Wang
评价 tradipitant 相对于安慰剂对功能性消化不良患者胃运动功能、饱腹感和餐后症状的影响。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够提供书面同意
  • 身体质量指数 (BMI) 为 18-35 kg/m2
  • 没有可能干扰研究结果解释的其他疾病

排除标准:

  • 当前幽门螺杆菌感染
  • 怀孕或哺乳
  • 酒精使用障碍或物质使用障碍的近期病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统的
口服胶囊
Trapitant 胶囊
安慰剂比较:安慰剂
口服胶囊
安慰剂胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 测量的调节胃体积
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Xiao Jing (Iris) Wang, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月9日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-012527

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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