用于引流恶性远端胆道狭窄的金属和塑料胆道支架。 (PROTESIED)
2024年11月12日 更新者：Tringali Andrea, MD, PhD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
用于引流恶性远端胆道狭窄的金属和塑料胆道支架。意大利消化内窥镜学会登记处。
意大利多中心登记旨在评估塑料和金属支架在治疗恶性远端胆管狭窄中的作用和结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
871
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
恶性远端胆管狭窄需要首次引流的患者
描述
纳入标准：
- 恶性远端胆管狭窄
- 需要姑息性和术前胆道引流
- 年龄 > 18
- 签署知情同意书
排除标准：
- 以前的内窥镜/放射胆汁引流
- 靠近主肝汇合处的狭窄(< 2 cm)
- 十二指肠狭窄
- 手术后改变的解剖结构
- 良性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估胆道支架（塑料和金属）的效力
大体时间：通过学习完成，平均1年
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黄疸/胆管炎发生时间
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Tringali, MD, PhD、Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, Rome, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.