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心导管插入术期间阻抗的前瞻性测量以构建无创心输出量算法

2025年7月9日 更新者:Johns Hopkins University
前瞻性测量心导管插入术期间的阻抗,以构建心输出量算法。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Children's Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划进行心导管检查并测量心输出量和菲克
  • 计划接受全身麻醉以进行心导管插入术护理标准
  • 家长/监护人能够提供知情同意书

排除标准:

  • 未计划用于心导管插入术的护理标准全身麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究原型监视器
通过研究原型监视器收集连续生命体征

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非侵入式监测装置的可行性
大体时间:从设备放置到移除,长达 12 小时
一种非侵入性监测设备的可行性,该设备可以准确测量先天性心脏病患者的心输出量,通过与导管测量的心输出量相比的百分比误差来确定。
从设备放置到移除,长达 12 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danielle Gottlieb Sen, MD, MPH、Johns Hopkins School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月30日

初级完成 (实际的)

2025年6月24日

研究完成 (实际的)

2025年6月24日

研究注册日期

首次提交

2023年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月9日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00281586

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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