微剂量 ICG 用于手术期间连续结肠灌注研究
2024年2月3日 更新者：Shanglei Liu
使用微剂量 ICG 与常规剂量 ICG 进行手术期间的灌注评估
研究概览
详细说明
使用新成像设备在手术期间随机注射 7.5mg 或 0.75mg ICG 进行肠道灌注评估
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shanglei Liu
- 电话号码：(858)249-1837
- 邮箱：jtt005@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- UC San Diego
-
接触：
- Shanglei Liu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有接受肠切除手术的患者
排除标准：
- 妊娠、肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规剂量ICG
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有源比较器：微剂量ICG
|
注射ICG的剂量较小。
使用的所有设备均经过 FDA 批准可用于临床。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估灌注的能力
大体时间：术后最多 30 天
|
由外科医生进行的李克特量表评估调查
|
术后最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月3日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月3日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 311249-00001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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