骨科手法物理治疗和感觉训练对慢性腰痛患者躯体知觉的影响
2024年8月13日 更新者：Brooke Barletta、Brooke Army Medical Center
骨科手法物理治疗方法和感觉训练对慢性腰痛患者躯体知觉的影响
患有慢性腰痛和其他慢性疼痛疾病的个体已被证明改变了体感，即感知组织输入的能力，这是在初级体感皮层或 S1 中处理的。
两点辨别是目前用于评估个人触觉能力的最佳临床工具。
这项研究将评估标准物理治疗护理加上感官训练后 TPD 的变化。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brooke Barletta, DPT
- 电话号码：808-391-6929
- 邮箱：brooke.a.barletta.mil@health.mil
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 鹿符合条件
- 18岁至64岁
- 腰痛 > 3 个月
- 过去 7 天内数字疼痛评定量表的最低疼痛等级为 3/10
- 必须能够在至少 6-we 的时间内进行 6-10 次治疗
排除标准：
- 脊柱手术史
- 过去一年有脊椎注射或神经消融史
- 创伤性脑损伤 (TBI) 史
- 脑血管意外（CVA）史
- 目前怀孕了
- 活动性癌症
- 膝盖以下的症状
- 非 MSK 斯隆病症导致腰痛
- 慢性疼痛包括慢性局部疼痛综合征和纤维肌痛
- 自身免疫性疾病（包括强直性脊柱炎、狼疮、类风湿关节炎）
- 目前正在接受与腰痛相关的诉讼
- 目前正在通过医疗评估委员会（MEB）
- 一年内退役或退伍
- 目前正在接受腰痛物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过两点辨别测量的触觉敏锐度
大体时间：在基线访视、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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使用 Caroline 2 点鉴别器工具进行测量。
TPD 是临床环境中最广泛接受的触觉敏锐度客观测量方法
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在基线访视、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字疼痛评定量表测量疼痛
大体时间：在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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NPRS 是一种用于测量疼痛的 11 点数字疼痛评级量表。
患者对疼痛的评分介于 0（无痛）和 10（可想象的最严重疼痛）之间
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在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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下背部感知
大体时间：在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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使用 Freemont 背部意识问卷 (FreBAQ) 进行测量，该问卷是一项多项目自我报告问卷，旨在量化 CLBP 患者对背部的扭曲感知
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在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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触觉定位精度
大体时间：在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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通过 9 网格图刺激 9 次尝试中正确反应的数量来衡量
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在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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功能
大体时间：在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 进行测量，患者完成了 10 个问题，其中的回答选项以 6 点李克特量表形式呈现。
分数范围从 0%（无残疾）到 100%（最严重的残疾）
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在基线、治疗第 4 周和最终访视（8 +/- 2 周）时进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
对于去识别化数据的请求将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享时间框架
对于去识别化数据的请求将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享访问标准
对于去识别化数据的请求将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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