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1 型糖尿病 (T1DM) 的治疗和代谢状况调查。

2024年9月18日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

中国1型糖尿病（T1DM）治疗和代谢状况调查临床研究计划。

该研究是一项多中心横断面研究项目，计划招募 1000 名 1 型糖尿病 (T1DM) 患者。 通过回顾临床资料、体检、问卷、连续血糖监测和皮下脂肪超声，我们旨在了解中国T1DM患者的治疗和代谢现状，并分析可能影响其血糖控制和代谢指标的潜在因素。 将使用连续血糖监测系统对中国 T1DM 患者进行成本效益分析，以确定从这些系统中受益最大的群体。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项多中心横断面研究项目，计划招募 1000 名 1 型糖尿病 (T1DM) 患者。 本研究将收集T1DM患者的多中心数据，包括社会人口学信息、人体测量数据、血糖指数（糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖）、急慢性并发症、其他重要代谢指标（血脂、维生素D）、胰岛素治疗方法、血糖监测状况、糖尿病教育、饮食和运动、社会和心理支持以及胰外自身免疫性疾病。 目标是： 1. 了解中国T1DM患者的治疗和血糖代谢现状，并分析可能影响其血糖指数的潜在因素。 2. 了解中国T1DM患者连续血糖监测（CGM）使用现状，分析CGM对T1DM患者血糖控制、急慢性并发症及生活质量的影响。 3. 通过成本效益分析，找出CGM的潜在受益群体，为医护人员和糖尿病患者对该技术的需求提供客观证据；为制定持续血糖监测医保报销政策提供有效信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Anqing、Anhui、中国
        • Anqing Municipal Hospital
        • 接触：
          • Daxiang Huang, Doctor
          • 电话号码：13955660703
      • Bengbu、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • 接触：
          • Xiaolei Hu, Doctor
          • 电话号码：13855216339
      • Hefei、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 接触：
          • Qiu Zhang, Doctor
          • 电话号码：13965015060
      • Hefei、Anhui、中国
        • Hefei First People's Hospital
        • 接触：
          • Fang Lv, Doctor
          • 电话号码：15956972035
      • Hefei、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of USTC,
        • 接触：
          • Wei Wang, Doctor
          • 电话号码：13965144659
      • Wuhu、Anhui、中国
        • The second People's Hospital,wuhu
        • 接触：
          • Wei Zhang, Doctor
          • 电话号码：13965181927
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触：
          • Miao Yu, Doctor
          • 电话号码：18601255957
      • Beijing、Beijing、中国
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触：
          • Weixin Qi, Doctor
          • 电话号码：15801444838
      • Beijing、Beijing、中国
        • Peking University Shougang Hospital
        • 接触：
          • Lan Wei, Doctor
          • 电话号码：15801444838
      • Beijing、Beijing、中国
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 接触：
          • Xiaofen Lian, Doctor
          • 电话号码：15013559903
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Zhihong Wang, Doctor
          • 电话号码：13883021919
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Gangyi Yang, Doctor
          • 电话号码：13637796061
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • Childrens Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Li Li, Doctor
          • 电话号码：18696968656
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Houdi Zhou, Doctor
          • 电话号码：13512397347
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 接触：
          • Sunjie Yan, Doctor
          • 电话号码：13805015737
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • Fujian Medical University second Affiliated Hospital
        • 接触：
          • Huibin Huang, Doctor
          • 电话号码：13313872001
      • Quanzhou、Fujian、中国
        • Quanzhou First Hospital.Fujian
        • 接触：
          • Zhichun Sun, Doctor
          • 电话号码：13110959700
      • Xiamen、Fujian、中国
        • Xiamen Fifth Hospital
        • 接触：
          • Jun Mi, Doctor
          • 电话号码：15759295993
      • Xiamen、Fujian、中国
        • Xiamen Hospital of T.C,M.
        • 接触：
          • Yi Zhou, Doctor
          • 电话号码：13720899619
      • Xiamen、Fujian、中国
        • Zhangshang Hospital Xiamen University
        • 接触：
          • Xiaomin Chen, Doctor
          • 电话号码：13860487599
    • Gansu
      • Gansu、Gansu、中国
        • Gansu Provincial central Hospital
        • 接触：
          • Bo Sun, Doctor
          • 电话号码：13369310895
      • Lanzhou、Gansu、中国
        • Lanzhou University Second Hospital
        • 接触：
          • Jiangong Ren, Doctor
          • 电话号码：13099158878
    • Guangxi
      • Guangxi、Guangxi、中国
        • Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities
        • 接触：
          • Biaoliang Wu, Doctor
          • 电话号码：13977621889
      • Guangxi、Guangxi、中国
        • The First affiliated hospital of GuangXi medical university
        • 接触：
          • Yingfen Qin, Doctor
          • 电话号码：13607862619
      • Guangxi、Guangxi、中国
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • 接触：
          • Luwen Chen, Doctor
          • 电话号码：18677181430
      • Guangxi、Guangxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 接触：
          • Yuzhen Liang, Doctor
          • 电话号码：13517665676
      • Qinzhou、Guangxi、中国
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • 接触：
          • Pijian Yang, Doctor
          • 电话号码：13471719878
      • Yulin、Guangxi、中国
        • Yulin Red Cross Hospital
        • 接触：
          • Bingna Yao, Doctor
          • 电话号码：15977068193
    • Guangzhou
      • Guangdong、Guangzhou、中国
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • 接触：
          • Juhong Yang, Doctor
          • 电话号码：13821024560
      • Guangzhou、Guangzhou、中国
        • GuangZhou Eighth People 's Hospital ,GuangZhou Medical University
        • 接触：
          • Yajuan Han, Doctor
          • 电话号码：13763393673
      • Guangzhou、Guangzhou、中国
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
          • Chunping Zeng, Doctor
          • 电话号码：13500260675
      • Guangzhou、Guangzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • 接触：
          • Kun Lin, Doctor
          • 电话号码：13556422916
      • Guangzhou、Guangzhou、中国
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
          • Ying Zhang, Doctor
          • 电话号码：13556001042
      • Guangzhou、Guangzhou、中国
        • The Third Hospital of Guangzhou Traditional Chinese Medical University
        • 接触：
          • Feng Liu, Doctor
          • 电话号码：15989185374
    • Guizhou
      • Anshun、Guizhou、中国
        • People'S Hospital of Anshun City Guizhou Province
        • 接触：
          • Yu Li, Doctor
          • 电话号码：15338536945
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • Maternal and Child Health Hospital of Guiyang City
        • 接触：
          • Aimin Gao, Doctor
          • 电话号码：13985467171
      • Guizhou、Guizhou、中国
        • Guiqian International General Hospital
        • 接触：
          • Yan Zhang, Doctor
          • 电话号码：18685018424
      • Zunyi、Guizhou、中国
        • The First People's Hospital of Zunyi
        • 接触：
          • Hongjiao Gao, Doctor
          • 电话号码：13984910556
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • 接触：
          • Fuzai Yin, Doctor
          • 电话号码：13633355511
      • Shijia Zhuang、Hebei、中国
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Shuchun Chen, Doctor
          • 电话号码：13833166283
      • Shijia Zhuang、Hebei、中国
        • The Second Hospital Of Hebe Medical University
        • 接触：
          • Lihui Zhang, Doctor
          • 电话号码：15803210962
      • Tangshan、Hebei、中国
        • Tangshan City Workers Hospital
        • 接触：
          • Hui Fang, Doctor
          • 电话号码：13831581838
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin、Heilongjiang、中国
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • Zhifeng Cheng, Doctor
          • 电话号码：18903602198
      • Ha'erbin、Heilongjiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • Hongyu Kuang, Doctor
          • 电话号码：13339300885
      • Ha'erbin、Heilongjiang、中国
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • 接触：
          • Binhong Duan, Doctor
          • 电话号码：13796663517
      • Haerbin、Heilongjiang、中国
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • Yanan Ni, Doctor
          • 电话号码：13644501246
    • Henan
      • Nanyang、Henan、中国
        • The central hospital of nanyang
        • 接触：
          • Xiaojin Zhang, Doctor
          • 电话号码：13673371024
      • Xinxiang、Henan、中国
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang、Henan、中国
        • First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Henan Provincial Peoples Hospital
        • 接触：
          • Huijuan Yuan, Doctor
          • 电话号码：13513891997
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of science and Technology
        • 接触：
          • Sensen Du, Doctor
          • 电话号码：18903886605
      • Zhoukou、Henan、中国
        • Zhoukou Central Hospital
        • 接触：
          • Donghui Yang, Doctor
          • 电话号码：13938059080
      • Zhumadian、Henan、中国
        • The central hospital of zhumadian
        • 接触：
          • Xiaojin Zhang, Doctor
          • 电话号码：13673371024
    • Hubei
      • Jingmen、Hubei、中国
        • Jingmen Central Hospital
        • 接触：
          • Cuifeng Wei, Doctor
          • 电话号码：13971830674
      • Jingzhou、Hubei、中国
        • Jingzhou Central Hospital
        • 接触：
          • Junli Xue, Doctor
          • 电话号码：18972160273
      • Wuhan、Hubei、中国
        • The Central Hospital Of WUHAN
        • 接触：
          • Zhongjing Wang, Doctor
          • 电话号码：13007111056
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital
        • 接触：
          • Zhelong Liu, Doctor
          • 电话号码：13986235028
    • Jiangsu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国
        • The First People's Hospital of Lianyungang
        • 接触：
          • Guofeng Wang, Doctor
          • 电话号码：189 6132 7083
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Jianhua Ma
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Jiangsu province hospital of Chinese Medical
        • 接触：
          • Xiqiao Zhou, Doctor
          • 电话号码：13951826318
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • 接触：
          • Yunjuan Gu, Doctor
          • 电话号码：15851207860
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • 接触：
          • Bimin Shi, Doctor
          • 电话号码：138 6256 9825
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • Wuxi People's Hospital
        • 接触：
          • Yun Hu, Doctor
          • 电话号码：189 5167 0359
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • Xuzhou Central Hospital
        • 接触：
          • Houfa Geng, Doctor
          • 电话号码：180 6871 8580
    • Jiangxi
      • Gannan、Jiangxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • 接触：
          • Shihua Hong, Doctor
          • 电话号码：13576709593
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
          • Jixiong Xu, Doctor
          • 电话号码：13307086069
    • Jilin
      • Jilin、Jilin、中国
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Guixia Wang, Doctor
          • 电话号码：15843081103
      • Jilin、Jilin、中国
        • Jilin Province People's Hospital
        • 接触：
          • Yadong Sun, Doctor
          • 电话号码：15843076585
      • Jilin、Jilin、中国
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Hanqing Cai, Doctor
          • 电话号码：13674315020
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
          • Tianshu Gao, Doctor
          • 电话号码：181 0245 9018
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • 接触：
          • Binhong Wen, Doctor
          • 电话号码：13604925258
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、20817
        • Ningxia Yikedaxuezongyiyuan Xixueguanbing Hospital
        • 接触：
          • Hong Lei, Doctor
          • 电话号码：13909571880
    • Qinghai
      • Qinghai、Qinghai、中国
        • The Fifth People's Hospital of Qinghai Province
        • 接触：
          • Mingfu Ma, Doctor
          • 电话号码：13519714619
    • Shandong
      • Binzhou、Shandong、中国
        • Binzhou People's Hospital
        • 接触：
          • Wen Yu, Doctor
          • 电话号码：18554301318
      • Jining、Shandong、中国
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • 接触：
          • Mei Zhang, Doctor
          • 电话号码：13515374089
      • Liaocheng、Shandong、中国
        • Liaocheng People's Hospital
        • 接触：
          • Jie Bai, Doctor
          • 电话号码：13346258761
      • Linyi、Shandong、中国
        • Linyi People's Hospital
        • 接触：
          • Qingyu Dong, Doctor
          • 电话号码：15092889280
      • Qingdao、Shandong、中国
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 接触：
          • Yangang Wang, Doctor
          • 电话号码：18661807293
      • Rizhao、Shandong、中国
        • People's Hospital of Rizhao
        • 接触：
          • Honghua Fei, Doctor
          • 电话号码：18806331051
      • Zibo、Shandong、中国
        • Zibo Central Hospital
        • 接触：
          • Xiaodong Zhao, Doctor
          • 电话号码：18678186512
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 接触：
          • Haibing Chen, Doctor
          • 电话号码：18930173813
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Tong Ren Hospitalshanghaijiaotong Universityschool Ofmedicine
        • 接触：
          • Shan Huang, Doctor
          • 电话号码：18121226290
    • Shanxi
      • Baoji、Shanxi、中国
        • Baoji Central Hospital
        • 接触：
          • Lifen Ma, Doctor
          • 电话号码：17392627866
      • Weinan、Shanxi、中国
        • Weinan Central Hospital
        • 接触：
          • Yingli Ma, Doctor
          • 电话号码：13992307005
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Fengping Lei, Doctor
          • 电话号码：18821688160
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Jing Xu, Doctor
          • 电话号码：13772151682
      • Yulin、Shanxi、中国
        • The first hospital of yulin
        • 接触：
          • Aihua Jia, Doctor
          • 电话号码：18992275174
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Chengdu University Affiliated Hospital
        • 接触：
          • Shan Wang, Doctor
          • 电话号码：18140151533
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Piduoqudierrenmingyiyuan
        • 接触：
          • Xueqin Yan, Doctor
          • 电话号码：136 8817 5468
    • Xinjiang
      • Xinjiang、Xinjiang、中国
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Xinjiang、Xinjiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical School
        • 接触：
          • Jun Li, Doctor
          • 电话号码：18703093580
      • Xinjiang、Xinjiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Shen Jiang, Doctor
          • 电话号码：18999936571
      • Xinjiang、Xinjiang、中国
        • Urumqi First People's Hospital
        • 接触：
          • yu wen, Doctor
          • 电话号码：13579868626
      • Xinjiang、Xinjiang、中国
        • Xinjiang Construction Corps fourth division hospital
        • 接触：
          • Jing Xu, Doctor
          • 电话号码：18099800011
      • Xinxiang、Xinjiang、中国
        • The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Minzhe Wang, Doctor
          • 电话号码：18999858628
    • Yunnan
      • Yunnan、Yunnan、中国
        • Yunnan First People's Hospital
        • 接触：
          • Yan Wang, Doctor
          • 电话号码：13888612322
      • Yunnan、Yunnan、中国
        • Yunnan University Affiliated Hospital
        • 接触：
          • Ying Yang, Doctor
          • 电话号码：13808792563
    • neimenggu
      • Neimeng、neimenggu、中国
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • 接触：
          • Hong Chang, Doctor
          • 电话号码：139 4755 0162
      • Neimeng、neimenggu、中国
        • Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
        • 接触：
          • Wuyun Zhang, Doctor
          • 电话号码：15848378806

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究旨在于 2024 年 6 月至 2025 年 6 月期间从各个中心的内分泌科招募 1,000 名 1 型糖尿病 (T1DM) 患者，包括住院患者和门诊患者。

描述

纳入标准：

  • 自愿参与并能够签署知情同意书
  • 1型糖尿病患者
  • 必须至少满足以下三个临床特征之一： 该疾病最初表现为糖尿病酮症酸中毒（DKA）或酮尿；检测存在胰岛相关自身抗体，如胰岛细胞抗体、酪氨酸磷酸酶抗体或谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体呈阳性；空腹和餐后 C 肽水平均≤0.6 ng/mL。

排除标准：

  • 其他类型的糖尿病。
  • 不能配合使用连续血糖监测、临床数据收集和问卷填写的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
T1DM患者
1型糖尿病（T1DM）患者将接受一系列检查，包括体检、调查、连续血糖监测和皮下脂肪超声检查。
设备：连续血糖监测系统 (GX-01S)
1 型糖尿病 (T1DM) 患者将接受连续血糖监测系统 (GX-01S) 7 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中国1型糖尿病患者血糖控制现状
大体时间：3年
利用连续血糖监测系统了解中国1型糖尿病患者血糖控制现状；分析影响中国1型糖尿病患者糖代谢指标的可能因素。
3年
了解我国连续血糖监测1型糖尿病的使用现状
大体时间：3年
了解我国1型糖尿病连续血糖监测的使用现状，分析其对1型糖尿病患者血糖控制、急慢性并发症及生活质量的影响
3年
连续血糖监测的潜在受益群体
大体时间：3年
通过成本效益分析，识别连续血糖监测的潜在受益群体，为医疗保健专业人员和糖尿病患者对该技术的需求提供客观证据；为持续血糖监测医保报销政策的制定提供有效信息。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中国1型糖尿病患者治疗现状
大体时间：3年
多维度了解中国1型糖尿病患者的治疗现状，包括血糖监测、教育、药物治疗、营养、社会支持等方面。
3年
中国1型糖尿病患者胰外自身免疫性疾病现状
大体时间：3年
中国1型糖尿病患者胰外自身免疫性疾病现状
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

调查人员

  • 学习椅：Jianhua Ma, Doctor、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月7日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月18日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月18日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY20240514-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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