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测试较短的持续时间放射治疗与接受膀胱癌通常化学疗法治疗的患者的常规放射治疗，Archer研究

2026年8月14日 更新者：NRG Oncology

III期自适应放射和肌肉浸润性膀胱癌试验（Archer）的化学疗法

这项III期试验将短期辐射（超高级）治疗与通常的放射治疗（降低）与护理化学疗法标准进行了比较，顺铂，吉西他滨或丝丁甲甲基甲霉素和5-氟尿嘧啶用于治疗肌肉浸润性膀胱膀胱癌患者。 降压放射治疗在较短的时间内提供更高剂量的放射治疗，并可能杀死更多的肿瘤细胞，并且副作用较少。 与降压放射疗法相比，超级精制辐射疗法在更短的时间内提供了辐射。 顺铂用于一类称为含铂化合物的药物。 它通过杀死，停止或减慢肿瘤细胞的生长来起作用。 吉西他滨是一种化学疗法药物，可阻止细胞产生DNA并可能杀死肿瘤细胞。 化学疗法药物，例如丝裂霉素-C和5-氟尿嘧啶（5-FU），以不同的方式起作用，以阻止肿瘤细胞的生长，通过杀死细胞，阻止它们分裂或阻止它们扩散。 给出超高级别的辐射可能与针对肌肉浸润性膀胱癌患者的次级治疗一样有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Demonstrate non-inferiority of ultra-hypofractionated (stereotactic body radiation therapy [SBRT]) compared to hypofractionated radiation therapy (RT) with a 10% non-inferiority margin (from 50% to 40%) in the rate of bladder-intact event-free survival (BI-EFS) at 3 years (corresponding to a hazard ratio < 1.32).

研究类型

介入性

注册 (估计的)

486

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-378-9373
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Irvine、California、美国、92612
        • 招聘中
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shera Feinstein
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aditya Bagrodia
        • 接触：
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shera Feinstein
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：916-734-3089
        • 首席研究员：
          • Richard K. Valicenti
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • 首席研究员：
          • Tyler Robin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：720-848-0650
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • 招聘中
        • UCHealth - Cherry Creek
        • 首席研究员：
          • Tyler Robin
        • 接触：
      • Highlands Ranch、Colorado、美国、80129
        • 招聘中
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • 首席研究员：
          • Tyler Robin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：720-848-0650
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 招聘中
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • 首席研究员：
          • Tyler Robin
        • 接触：
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • 招聘中
        • Beebe Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Millville、Delaware、美国、19967
        • 招聘中
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • 招聘中
        • Beebe Health Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Alan Libardi Dal Pra
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Alan Libardi Dal Pra
      • Doral、Florida、美国、33166
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • 首席研究员：
          • Alan Libardi Dal Pra
        • 接触：
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Alan Libardi Dal Pra
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Alan Libardi Dal Pra
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Miami Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Adeel Kaiser
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：786-596-2000
      • North Miami、Florida、美国、33181
        • 招聘中
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • 首席研究员：
          • Alan Libardi Dal Pra
        • 接触：
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Alan Libardi Dal Pra
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-778-1868
        • 首席研究员：
          • Natalie A. Ridge
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 招聘中
        • Grady Health System
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-778-1868
        • 首席研究员：
          • Natalie A. Ridge
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • 招聘中
        • Emory University Hospital Midtown
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-946-7447
        • 首席研究员：
          • Natalie A. Ridge
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • 招聘中
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-851-7115
        • 首席研究员：
          • Natalie A. Ridge
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • 招聘中
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • 招聘中
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-463-5623
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • 招聘中
        • OSF Saint Joseph Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • 招聘中
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • 招聘中
        • SIH Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 招聘中
        • Centralia Oncology Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sean Sachdev
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Karine Tawagi
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Dian Wang
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • 暂停
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Crossroads Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • 招聘中
        • SSM Health Good Samaritan
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Oak Park、Illinois、美国、60304
        • 招聘中
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • 首席研究员：
          • Dian Wang
        • 接触：
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • 招聘中
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • 招聘中
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 暂停
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Springfield Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • 招聘中
        • Greater Regional Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-6727
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee、Iowa、美国、50263
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • The Iowa Clinic PC
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • 暂停
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay C. Shiao
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay C. Shiao
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-446-3729
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • 招聘中
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：785-295-8000
        • 首席研究员：
          • Jay C. Shiao
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay C. Shiao
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • 招聘中
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 尚未招聘
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：859-257-3379
        • 首席研究员：
          • Ritesh Kumar
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • 招聘中
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Scott E. Delacroix
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • 招聘中
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie、Louisiana、美国、70002
        • 招聘中
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • 首席研究员：
          • Scott E. Delacroix
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：504-584-6990
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Xin Gao
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-726-5130
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Irene Tsung
        • 接触：
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • 招聘中
        • Bronson Battle Creek
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton、Michigan、美国、48116
        • 招聘中
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-865-1125
        • 首席研究员：
          • Irene Tsung
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • 招聘中
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • 招聘中
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • 招聘中
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • 招聘中
        • Allegiance Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • 招聘中
        • Bronson Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • 招聘中
        • West Michigan Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • 招聘中
        • Beacon Kalamazoo
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：574-647-7370
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • 招聘中
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • 招聘中
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：616-391-1230
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、美国、49444
        • 招聘中
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • 招聘中
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • 招聘中
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • 招聘中
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • 招聘中
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • 招聘中
        • Munson Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • 招聘中
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Wyandotte、Michigan、美国、48192
        • 招聘中
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aharon M. Feldman
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • 招聘中
        • University of Michigan Health - West
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • Fairview Southdale Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • 招聘中
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • 招聘中
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • 招聘中
        • Hennepin County Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Monticello、Minnesota、美国、55362
        • 招聘中
        • Monticello Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • 招聘中
        • North Memorial Medical Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • 招聘中
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • 招聘中
        • Regions Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • United Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • 招聘中
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • 招聘中
        • Lakeview Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • 招聘中
        • Ridgeview Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • 招聘中
        • Rice Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Saint Francis Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-334-2230
          • 邮箱：sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-446-3729
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 招聘中
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-882-7440
        • 首席研究员：
          • Gregory B. Biedermann
      • Farmington、Missouri、美国、63640
        • 招聘中
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Freeman Health System
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Joplin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay C. Shiao
      • Kansas City、Missouri、美国、64116
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：913-588-3671
        • 首席研究员：
          • Jay C. Shiao
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay C. Shiao
      • Osage Beach、Missouri、美国、65065
        • 招聘中
        • Lake Regional Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-458-6379
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • 招聘中
        • Heartland Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • 招聘中
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Springfield
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • 招聘中
        • CoxHealth South Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Hospital South
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、美国、63131
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • 招聘中
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Great Falls Clinic
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Havre、Montana、美国、59501
        • 招聘中
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 招聘中
        • Logan Health Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nirav S. Kapadia
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Justin M. Haseltine
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Justin M. Haseltine
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Justin M. Haseltine
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Justin M. Haseltine
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Justin M. Haseltine
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Justin M. Haseltine
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 尚未招聘
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Michael Cummings
      • Rochester、New York、美国、14620
        • 尚未招聘
        • Highland Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-341-8113
        • 首席研究员：
          • Michael Cummings
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Justin M. Haseltine
      • Webster、New York、美国、14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael C. Repka
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
        • 首席研究员：
          • Paul P. Koffer
    • Ohio
      • Avon、Ohio、美国、44011
        • 招聘中
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-641-2422
        • 首席研究员：
          • Jason Brown
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • 招聘中
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Brown
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Case Western Reserve University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Brown
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shang-Jui Wang
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • 招聘中
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Brown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kelly L. Stratton
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：405-752-3402
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 首席研究员：
          • David T. Marshall
        • 接触：
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • 招聘中
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeremy M. Kilburn
      • Greenwood、South Carolina、美国、29646
        • 招聘中
        • Self Regional Healthcare
        • 首席研究员：
          • David T. Marshall
        • 接触：
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • 招聘中
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeremy M. Kilburn
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • 招聘中
        • Spartanburg Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeremy M. Kilburn
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • 招聘中
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeremy M. Kilburn
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Austin N. Kirschner
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • 招聘中
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Austin N. Kirschner
    • Texas
      • Conroe、Texas、美国、77384
        • 招聘中
        • MD Anderson in The Woodlands
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Comron Hassanzadeh
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xingzhe Li
      • Dallas、Texas、美国、75235
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Comron Hassanzadeh
      • Houston、Texas、美国、77079
        • 招聘中
        • MD Anderson West Houston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Comron Hassanzadeh
      • League City、Texas、美国、77573
        • 招聘中
        • MD Anderson League City
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Comron Hassanzadeh
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • 招聘中
        • MD Anderson in Sugar Land
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Comron Hassanzadeh
    • Virginia
      • Mechanicsville、Virginia、美国、23116
        • 招聘中
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph D. Pennington
      • Midlothian、Virginia、美国、23114
        • 招聘中
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • 招聘中
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond、Virginia、美国、23230
        • 招聘中
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph D. Pennington
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • 招聘中
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • 招聘中
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Shideman
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • 招聘中
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-405-6866
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • 招聘中
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在组织学上证明，在随机化之前，膀胱的CT2-T3，N0M0尿路上皮癌。

    *注意：混合尿路上皮癌的患者将符合该试验的资格，但小细胞癌的存在将使患者不合格

  • 必须在随机分组前进行膀胱肿瘤（TURBT）的尿道切除术。 只要治疗泌尿科医师尝试最大切除，患者可能已经完全或部分切除的肿瘤
  • 在随机分组之前必须进行放射学分期。 必须使用CT或MRI进行胸部，腹部和骨盆的成像（有或没有对比度是可以接受的）。 患者不得有T4或淋巴结阳性疾病的证据。 氟氧葡萄糖（FDG）PET成像是放射学分期可接受的
  • 如果在成像（腹部和骨盆的CT / MRI）中注意到最短横截面直径≥1.0cm的任何淋巴结≥1.0cm，则患者必须对肿瘤淋巴结的肿大淋巴结活检，在随机化之前没有肿瘤。
  • 基于膀胱镜检查和活检，无弥漫性癌（顺式）
  • 没有转移性疾病的明确临床或放射学证据
  • 在注册前的24个月内，除了肾上部（CIS）外，如果患者经过了完全的肾上腺肾上腺素切除术，则不得在注册前的24个月内在泌尿膀胱外的任何部位都有尿路上皮癌或组织学变异。
  • 年龄≥18
  • Zubrod性能状态≤2

  • 没有怀孕，没有护理

    *在注册前14天内，尿液或血清怀孕测试（在生育潜力的人中）。 生育潜力被定义为任何经历过初任且未进行手术灭菌的人（子宫切除术或双侧卵形切除术）或不是绝经后的

  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,500细胞/mm^3
  • 血小板≥100,000细胞/mm^3
  • 血红蛋白≥8.0g/dL（注意：输血或其他干预措施实现血红蛋白[HGB]）≥8.0g/dl是可以接受的）
  • Cockcroft-Gault公式（肌酐清除率（CRCL）为≥30ml/min）
  • 总胆红素≤2x正常的机构上限（ULN）
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸转氨酶[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺型跨自由透明酶[SGPT]）≤3x制度ULN
  • 与任何先前疗法相关的所有不良事件都必须解决不良事件的常见术语标准（CTCAE）≤3级，然后随机分组
  • 对于已经完成新辅助治疗的患者，如果静脉前治疗诊断（TURBT PATH）在随机化之前的180天内，则符合条件
  • 一定不能先前的骨盆辐射
  • 纽约心脏协会功能分类II或更好（NYHA功能分类III/IV不符合条件）（注意：具有已知病史或心脏疾病症状的患者或心脏毒性剂治疗史，应使用纽约心脏心脏功能分类对心脏功能进行临床风险评估。
  • 无需静脉注射抗生素的主动感染
  • 如果肾积水患者具有单侧肾结通和肾脏功能，则符合指定的标准

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：ARM I（次级放射治疗）
周一至周五，患者接受了50种治疗的RT QD，在没有疾病进展或无法接受的毒性的情况下进行治疗。 患者还接受医师选择的3种全身化疗方案之一：1）以顺铂IV每周4周； 2）在第1、4、8、11、15、18、22和25或每周的吉西他滨IV或每周4周；或3）第1天和第5天的丝裂霉素-C IV，在第1-5天和22-26天内超过120小时。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下给予治疗。 在整个研究中，患者还接受CT扫描和/或MRI或FDG PET。 此外，在整个研究过程中，患者可能会接受可选的血液和尿液样本收集，以及随访期间膀胱镜检查期间可选的活检。
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
药品：顺铂
鉴于IV
其他名称：
  • CDDP
  • 顺式二氨合二氯铂
  • 顺铂
  • 新铂
  • 铂醇
  • 阿比铂
  • Blastolem
  • 布铂
  • 顺式二氨二氯铂
  • 顺式二氨二氯铂 (II)
  • 顺式二氯胺铂 (II)
  • 顺铂二氯化胺
  • 顺铂II
  • 顺铂II二胺二氯化物
  • 胞铂
  • 胞磷胆素
  • 扁豆属
  • 民进党
  • 莱德铂
  • 金属铂
  • 佩龙氯化物
  • 佩龙盐
  • 普拉西斯
  • 塑化剂
  • 铂金
  • 铂菌素
  • Platiblastin-S
  • 铂金-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • 铂氧生
  • 铂
  • 二氯化铂
  • 普拉蒂兰
  • 普拉汀
  • 柏拉图素
药品：吉西他滨
鉴于IV
其他名称：
  • dFdCyd
  • dFdC
  • 二氟脱氧胞苷
其他：调查管理
辅助研究
药品：氟尿嘧啶
鉴于IV
其他名称：
  • 5-氟嘧啶
  • 氟嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 氟尿嘧啶
  • 5傅
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5福
  • 5FU
  • 精确站点
  • 卡拉克
  • 氟尿嘧啶
  • 氟黄素
  • 氟里尔
  • 氟芽素
  • 氟核糖
  • 罗 2-9757
  • Ro-2-9757
程序：正电子发射断层扫描
接受PET扫描
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
辐射：大分割放疗
接受大分割放疗
其他名称：
  • 大分割放疗
  • 大分割
  • 辐射，大分割
药品：丝裂霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 变霉素
  • 阿米霉素
  • 果冻
  • 美图
  • 线粒体C
  • 美拓
  • 丝裂霉素
  • 丝裂霉素C
  • 线粒体
  • 丝裂霉素-X
  • NCI-C04706
  • 肾盂丝裂霉素
程序：Biospecimen Collection
接受血液，组织和尿液样品收集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
实验性的：ARM II（超偏射辐射疗法）
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每周接受5次治疗，每周接受超高级别的RT QD。 患者还接受医师选择的3种全身化疗方案之一：1）以顺铂IV每周4周； 2）在第1、4、8、11、15、18、22和25或每周的吉西他滨IV或每周4周；或3）第1天和第5天的丝裂霉素-C IV，在第1-5天和22-26天内超过120小时。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下给予的治疗。 在整个研究中，患者还接受CT扫描和/或MRI或FDG PET。 此外，在整个研究过程中，患者可能会接受可选的血液和尿液样本收集，以及随访期间膀胱镜检查期间可选的活检。
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
药品：顺铂
鉴于IV
其他名称：
  • CDDP
  • 顺式二氨合二氯铂
  • 顺铂
  • 新铂
  • 铂醇
  • 阿比铂
  • Blastolem
  • 布铂
  • 顺式二氨二氯铂
  • 顺式二氨二氯铂 (II)
  • 顺式二氯胺铂 (II)
  • 顺铂二氯化胺
  • 顺铂II
  • 顺铂II二胺二氯化物
  • 胞铂
  • 胞磷胆素
  • 扁豆属
  • 民进党
  • 莱德铂
  • 金属铂
  • 佩龙氯化物
  • 佩龙盐
  • 普拉西斯
  • 塑化剂
  • 铂金
  • 铂菌素
  • Platiblastin-S
  • 铂金-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • 铂氧生
  • 铂
  • 二氯化铂
  • 普拉蒂兰
  • 普拉汀
  • 柏拉图素
药品：吉西他滨
鉴于IV
其他名称：
  • dFdCyd
  • dFdC
  • 二氟脱氧胞苷
其他：调查管理
辅助研究
药品：氟尿嘧啶
鉴于IV
其他名称：
  • 5-氟嘧啶
  • 氟嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 氟尿嘧啶
  • 5傅
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5福
  • 5FU
  • 精确站点
  • 卡拉克
  • 氟尿嘧啶
  • 氟黄素
  • 氟里尔
  • 氟芽素
  • 氟核糖
  • 罗 2-9757
  • Ro-2-9757
程序：正电子发射断层扫描
接受PET扫描
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
药品：丝裂霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 变霉素
  • 阿米霉素
  • 果冻
  • 美图
  • 线粒体C
  • 美拓
  • 丝裂霉素
  • 丝裂霉素C
  • 线粒体
  • 丝裂霉素-X
  • NCI-C04706
  • 肾盂丝裂霉素
程序：Biospecimen Collection
接受血液，组织和尿液样品收集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
辐射：超分割放射治疗
接受超低分割放射治疗。
其他名称：
  • 超分割放射治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱完整无事件生存期（BI-EFS）
大体时间：最长3年
定义为组织学证实的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）、淋巴结或转移性疾病的影像学证据、进行根治性膀胱切除术或任何原因导致的死亡。 从随机化日期开始计算事件发生时间。 将使用Kaplan-Meier方法估计两个治疗组的BI-EFS，并通过拟合Cox比例风险回归模型估计超低分割放疗与低分割放疗之间的风险比，该模型包括治疗组指示变量并调整随机化中采用的三个分层因素。
最长3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
排便不良事件的发生率
大体时间：截至2年级
每ctcae v 5.0将进行分级。 使用卡方检验，将在两个治疗组之间比较两年内尿/肠毒性的患者比例。 真正差异的95％CI宽度最多为±8.9％。
截至2年级
生活质量
大体时间：在基线，4周，16周，13个月，25个月和37个月
通过通过癌症治疗宽带仪器的功能评估来衡量。
在基线，4周，16周，13个月，25个月和37个月
事件免费生存
大体时间：从随机化到组织学证明的MIBC的存在，淋巴结或转移性疾病的射线照相证据，或任何原因的死亡，最多5年
将生成Kaplan-Meier曲线，并使用分层的LOGRANK检验（由随机分层因子分层）进行比较。 此外，COX回归模型将是合适的，包括治疗组和分层因子。
从随机化到组织学证明的MIBC的存在，淋巴结或转移性疾病的射线照相证据，或任何原因的死亡，最多5年
无转移生存
大体时间：从随机分组到射线照相证据的转移性疾病或因任何原因导致死亡，最多5年
将生成Kaplan-Meier曲线，并使用分层的Logrank测试进行比较。 COX回归模型也将是合适的，包括治疗组和分层因子。
从随机分组到射线照相证据的转移性疾病或因任何原因导致死亡，最多5年
总体生存
大体时间：从任何原因的随机分组到死亡，最多5年
将生成Kaplan-Meier曲线，并使用分层的Logrank测试进行比较。 COX回归模型也将是合适的，包括治疗组和分层因子。
从任何原因的随机分组到死亡，最多5年
不良事件的发生率（AE）
大体时间：截至2年级
将使用CTCAE v 5.0进行分级。 将使用卡方或Fisher精确测试比较两个治疗组之间的AE率。
截至2年级
尿路不良事件发生率
大体时间：长达2年
将根据不良事件通用术语标准第5.0版（CTCAE v 5.0）进行分级。 治疗开始后两年内发生3级或更高级别泌尿系统/肠道毒性的患者比例将在两个治疗组之间使用卡方检验进行比较。 真实差异的95%置信区间（CI）宽度最多为±8.9%。
长达2年
循环肿瘤脱氧核糖核酸（ctDNA）
大体时间：基线时、治疗结束时（第4周）、第16周、第28周、第40周、第56周，以及疾病进展时或末次随访时
将通过在每个时间点生成2x2表格（是否存在微小残留病与扫描结果阳性/阴性），并评估结果之间的一致性，来检验ctDNA结果与影像学扫描之间的关联。 对于基线时ctDNA阳性的受试者，将估计每个组别在RT治疗结束时清除ctDNA的比例。 将报告这些比例的点估计值及其相关的95%威尔逊评分置信区间。 将酌情使用卡方检验或费希尔精确检验比较两组之间的清除率。
基线时、治疗结束时（第4周）、第16周、第28周、第40周、第56周，以及疾病进展时或末次随访时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
尿液肿瘤脱氧核糖核酸
大体时间：从化学疗法开始，在基线时为4、16、28、40和56周
通过拟合BI-EFS的COX回归模型，将作为预后标记分析。
从化学疗法开始，在基线时为4、16、28、40和56周
性别的主要结果治疗效果
大体时间：长达5年
将提供相应的95％CI。
长达5年
种族的主要结果治疗效果
大体时间：长达5年
将提供相应的95％CI。
长达5年
种族的主要结果治疗效果
大体时间：长达5年
将提供相应的95％CI。
长达5年
ctDNA
大体时间：基线时以及化疗开始后第4、16、28、40和56周
将通过拟合Cox回归模型作为BI-EFS的预后标志物进行分析。
基线时以及化疗开始后第4、16、28、40和56周
组织游离微小残留病灶
大体时间：在疾病进展时
将在疾病进展时获取，以确定是否捕捉到疾病的存在。 将通过拟合BI-EFS的Cox回归模型作为预后标志物进行分析。
在疾病进展时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NRG Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Scott E Delacroix、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月7日

初级完成 (估计的)

2030年5月31日

研究完成 (估计的)

2035年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月30日

首次发布 (实际的)

2025年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRG-GU015 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2025-04136 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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