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用于膝骨关节炎的新型酮洛芬经皮凝胶制剂

2025年12月21日 更新者:Asmaa Ahmed Hamed Mohie Eldin、New Valley University

新型经皮酮洛芬凝胶制剂治疗膝骨关节炎:全面的体外与临床评估

一项单盲随机对照临床研究

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

一项单盲随机对照临床研究

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minya Governorate
      • Minya、Minya Governorate、埃及、11666
        • Minia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者经以下诊断为膝骨关节炎:

完整病史采集 体格检查(包括关节压痛、肿胀、捻发音和活动受限)。

排除标准:

  • 1. 双重诊断患者 2. 治疗区域有皮肤损伤或皮肤病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:配方组
酮洛芬的新制剂
新型凝胶制剂
商业凝胶
有源比较器:商业产品
接受商业产品的阳性对照
新型凝胶制剂
商业凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间:2周
2周
麦克马斯特大学关节炎指数(WOMAC)
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sara A Hassan、Badr University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月10日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月21日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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