Docetaxel Plus Carboplatin in Treating Patients With Stage IIIB or Stage IV Non-small Cell Lung Cancer
A Phase II Study of Non-Small Cell Cancer of the Lung Utilizing Low-Dose Weekly Therapy of Taxotere and Carboplatin
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combining docetaxel and carboplatin in treating patients who have stage IIIB or stage IV non-small cell lung cancer.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of low dose docetaxel and carboplatin by response rate, response duration, and time to progression in patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer. II. Determine the side effects and toxicity profile of docetaxel when given in combination with carboplatin in these patients.
OUTLINE: This is open label study. Patients receive docetaxel IV over 1 hour followed by carboplatin IV over 30 minutes once a week for 4 weeks. Patients receive at least 2 courses (8 weeks) of treatment. Courses are further repeated in the absence of unacceptable toxicity and disease progression.
PROJECTED ACCRUAL: There will be 20-38 patients accrued into this study.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66102
- Bethany Medical Center
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66106
- Heartland Cancer Research Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed stage IIIB with metastatic pleural effusion or metastatic stage IV non-small cell lung cancer Large cell Adenocarcinoma Squamous cell Bronchioalveolar carcinoma Undifferentiated No small cell or carcinoid histologies At least 1 bidimensionally measurable or evaluable indicator lesion Measurable or evaluable indicator lesion(s) must be completely outside the radiation portal or there must be proof of disease progression No current CNS metastases at study entry No meningeal carcinomatosis
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Greater than 12 weeks Hematopoietic: Neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than upper limit of normal (ULN) SGOT and/or SGPT no greater than 2.5 times ULN if alkaline phosphatase less than ULN, OR alkaline phosphatase no greater than 4 times ULN if SGOT and/or SGPT less than ULN Renal: Creatinine clearance at least 50 mL/min Other: No concurrent illness that would effect assessment of this study Not pregnant or nursing Effective contraception required of all fertile patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior systemic chemotherapy No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Prior radiotherapy for non-small cell lung cancer allowed Radiotherapy for new brain metastases (other than leptomeningeal disease) is allowed during study, but chemotherapy is stopped during and for 2 weeks following radiotherapy Concurrent radiotherapy to other sites allowed if there is no objective criteria for disease progression Surgery: Not specified Other: No other concurrent experimental drug
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000066626
- HCRN-007
- NCI-V98-1469
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