- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00003562
Docetaxel Plus Carboplatin in Treating Patients With Stage IIIB or Stage IV Non-small Cell Lung Cancer
A Phase II Study of Non-Small Cell Cancer of the Lung Utilizing Low-Dose Weekly Therapy of Taxotere and Carboplatin
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combining docetaxel and carboplatin in treating patients who have stage IIIB or stage IV non-small cell lung cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of low dose docetaxel and carboplatin by response rate, response duration, and time to progression in patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer. II. Determine the side effects and toxicity profile of docetaxel when given in combination with carboplatin in these patients.
OUTLINE: This is open label study. Patients receive docetaxel IV over 1 hour followed by carboplatin IV over 30 minutes once a week for 4 weeks. Patients receive at least 2 courses (8 weeks) of treatment. Courses are further repeated in the absence of unacceptable toxicity and disease progression.
PROJECTED ACCRUAL: There will be 20-38 patients accrued into this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66102
- Bethany Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66106
- Heartland Cancer Research Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed stage IIIB with metastatic pleural effusion or metastatic stage IV non-small cell lung cancer Large cell Adenocarcinoma Squamous cell Bronchioalveolar carcinoma Undifferentiated No small cell or carcinoid histologies At least 1 bidimensionally measurable or evaluable indicator lesion Measurable or evaluable indicator lesion(s) must be completely outside the radiation portal or there must be proof of disease progression No current CNS metastases at study entry No meningeal carcinomatosis
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Greater than 12 weeks Hematopoietic: Neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than upper limit of normal (ULN) SGOT and/or SGPT no greater than 2.5 times ULN if alkaline phosphatase less than ULN, OR alkaline phosphatase no greater than 4 times ULN if SGOT and/or SGPT less than ULN Renal: Creatinine clearance at least 50 mL/min Other: No concurrent illness that would effect assessment of this study Not pregnant or nursing Effective contraception required of all fertile patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior systemic chemotherapy No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Prior radiotherapy for non-small cell lung cancer allowed Radiotherapy for new brain metastases (other than leptomeningeal disease) is allowed during study, but chemotherapy is stopped during and for 2 weeks following radiotherapy Concurrent radiotherapy to other sites allowed if there is no objective criteria for disease progression Surgery: Not specified Other: No other concurrent experimental drug
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066626
- HCRN-007
- NCI-V98-1469
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .