Irinotecan With Docetaxel in Treating Patients With Recurrent or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
A Phase II Study of Irinotecan (CPT-11) and Docetaxel (Taxotere) in Patients With Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combining irinotecan and docetaxel in treating patients who have recurrent or metastatic non-small cell lung cancer.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES: I. Evaluate the response rate of previously treated patients with recurrent non-small cell lung cancer after treatment with irinotecan and docetaxel. II. Determine the toxicity of this regimen in these patients. III. Determine the overall survival in this patient population.
OUTLINE: Patients receive irinotecan IV over 90 minutes immediately followed by docetaxel IV over 60 minutes on day 1. Treatment is repeated every 3 weeks for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 5 years or until death.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- CCOP - Duluth
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- CentraCare Clinic
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Quain & Ramstad Clinic, P.C.
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- Altru Health Systems
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 6X3
- Saskatchewan Cancer Agency
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) Reconfirmation of NSCLC required only if complete response for greater than 1 year Measurable or evaluable disease Tumor shrinkage or stability for at least 4 weeks on initial chemotherapy CNS metastases allowed, if symptoms controlled for greater than 8 weeks after surgery or radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: 0-1 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal AST no greater than 2 times upper limit of normal (ULN) Renal: Creatinine no greater than 2.5 times ULN Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease Other: No active infection At least 5 years since any other prior malignancy except curatively treated basal or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ, or other cancers No grade 2 or worse peripheral neuropathy No uncontrolled diabetes mellitus No other serious underlying disease Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No greater than 1 prior NSCLC chemotherapy regimen, excluding low dose cisplatin as a radiosensitizer No prior irinotecan or docetaxel At least 4 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior radiotherapy No prior radiotherapy to greater than 25% of bone marrow Surgery: See Disease Characteristics Other: No concurrent phenytoin, phenobarbital, or other anticonvulsants
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：irinotecan + docetaxel
Patients receive irinotecan IV over 90 minutes immediately followed by docetaxel IV over 60 minutes on day 1.
Treatment is repeated every 3 weeks for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients are followed every 3 months for 5 years or until death.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
回答率
時間枠：5年まで
|
5年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：5年まで
|
5年まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCCTG-982453
- CDR0000067071 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。