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ホノルル ハート プログラム

1965年にオアフ島に住んでいた日系アメリカ人男性の冠状動脈性心臓病と脳卒中を調査する. 元のコホートの罹患率と死亡率の調査は継続中です。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

ホノルル ハート プログラムは、米国に住む日系男性は日本人男性よりも冠状動脈性心疾患のリスクがはるかに高く、脳卒中のリスクが低いという報告を検証するために開始されました。 ホノルル ハート プログラムは、実際にはより大規模な NI-HON-SAN スタディの一部でした。 NI-HON-SAN スタディ (Nippon、Honolulu、および San Francisco の頭文字から) は、1965 年に開始されました。 調査中の集団には、ホノルル ハート プログラムのメンバーと、1900 年から 1919 年の間に生まれ、日本とサンフランシスコに住む日系の男性が含まれていました。

ホノルル心臓プログラムでは、11,148 人の男性が特定され、そのうち 8,006 人が 1965 年から 1968 年の間にベースライン検査に参加しました。 1965 ~ 1968 年の検査には、喫煙、アルコール消費、食事、および身体活動に関する具体的な質問とともに、詳細な病歴および社会歴が含まれていました。 心血管系に焦点を当てた身​​体検査。臨床検査には、ヘマトクリット、血清コレステロール、トリグリセリド、尿酸、グルコース測定、および尿検査が含まれていました。 12 誘導心電図と肺機能検査により、301 人の男性に冠状動脈性心疾患の証拠があり、111 人に脳卒中があったことが明らかになりました。 冠状動脈性心疾患の有病率は、日本の同程度の人口よりもわずかに高かったが、追跡調査の最初の 2 年間の発生率は、ホノルルで日本の 2 倍高かった。 脳卒中の有病率は、ホノルル コホートよりも日本の方がはるかに高く、3 倍の差がありました。 ホノルルの日本人男性はより肥満で、動物性タンパク質、飽和脂肪、ショ糖が多く、複雑な炭水化物が少ない西洋化された食事をしていました. 彼らは、日本の日本人男性よりも血清コレステロール、トリグリセリド、尿酸、およびグルコースのレベルが高かった. 日本人コホートでは喫煙者が多く、ホノルル コホートではヘビースモーカーの割合が高かった。 日本人コホートのアルコール消費量は、ホノルル コホートの 2 倍でした。 平均血圧や高血圧の有病率に差はありませんでした。 再検査は、初回検査の 2 年目と 6 年目の近くに行われました。 6 年間の追跡データにより、294 人の冠状動脈性心疾患の新規症例と 133 人の脳卒中の新規症例が特定されました。 1970 年から 1972 年の間に、約 2,800 のコホートが検査され、NHLBI リポタンパク質表現型検査プロジェクトの一環としてリポタンパク質の測定が行われました。 リポタンパク質コホートの生存者は、1975 年から 1978 年にかけて最初の検査から 10 周年を迎える頃に再検査され、1980 年から 1982 年の間に再び検査されました。

1985 年には、プログラムが拡大され、元の NI-HON-SAN 研究の日本人とハワイの研究コホートにおける 12 年間の冠状動脈性心臓病の発生率の比較分析が行われ、研究コホートの 45 歳から日米の栄養と血圧に関する研究と一致する方法で、血圧との関連に関する栄養指標を完成させること。 結果として得られたデータは、比較可能な選択された日本人男性のグループおよび子孫の両親と比較され、家族関係が調べられました。 肺機能データが記録され、他の危険因子、呼吸器疾患、およびその他の主要な慢性疾患との関連性が分析されました。

1993 年 3 月から 1994 年 12 月まで、国立老化研究所は独自の資金で、ホノルル ハート プログラム参加者の老化と認知症を調査しました。

1997 年 3 月から、この研究は U01HL56274 によって支援されました。

デザインの物語:

この前向きコホート研究では、罹患率と死亡率の調査の一環として、オアフ島のすべての総合病院の退院名簿が年 2 回見直されました。 心筋梗塞および脳卒中の証拠について、研究担当医師によるレビューのために、適切なチャート資料が抽出されました。 1986 年から、新旧両方の退院記録が、うっ血性心不全、大動脈瘤、気管支炎、肺気腫、喘息、慢性閉塞性肺疾患、認知症、器質的脳症候群、およびパーキンソン病の追加のエンドポイントについて再調査されました。 死亡者は、死亡記事の列をたどり、州保健局からの死亡証明書を確認することによって監視されました。 研究担当者が参加できる剖検が間近に迫っていることを知るために、病院と毎日連絡がありました。 しかし、死体の 20 ~ 25% のみがプロトコルによる解剖を受けていました。

生き残ったコホートの 5 回目で最後の完全な検査は、国立老化研究所との契約に基づいて 1996 年春に終了しました。 この検査の重点は認知症の調査でしたが、NHLBI は血圧と心電図の記録、および罹患率と死亡率の継続的な監視に資金を提供しました。 協力協定により、監視がさらに 5 年間延長されます。 研究の終了段階の一環として、研究開始以降に収集された凍結血液サンプルが、メリーランド州ロックビルのリポジトリに送られました。 このリソースの将来のユーザーを選別する審査委員会は、四半期ごとに会議を開催します。

研究グループには日本からの移民とハワイ生まれの男性の両方が含まれているため、心血管疾患やその他の慢性疾患の危険因子として検討されている文化的ライフスタイルのスペクトルとさまざまな程度の文化的適応があります. ほとんどの主要な疾患の発生率に関する既存のベースラインおよびフォローアップ検査データと監視情報は、心血管疾患の予測因子に関する多種多様な研究プロジェクトの機会を提供するだけでなく、世界における健康と疾患のより広い概念の研究を提供します。高齢人口。 低い移動率と明確に定義された医療源は、病気の罹患率と死亡率の監視を維持するための理想的な環境を提供しています。退院エピソードのほぼ 100% が記録されています。 研究参加者の年齢が 1996 年時点で 75 歳から 95 歳までの範囲にあるため、冠状動脈性心疾患、脳卒中、およびその他の慢性疾患の発生率が急速に増加しており、研究に多数の疾患エンドポイントが提供されています。 他の機関も現在、元のコホートを利用する活動を支援しています。

保存された血清は、前向きおよび症例対照研究デザインの両方を使用して、新しいアイデアや病因仮説をテストする機会を提供します。 プロトコル剖検情報を利用して、危険因子、CHD の臨床症状、脳卒中およびアテローム性動脈硬化症の病理学的証拠の間の関係を調べることができるようになりました。

1997 年に始まった協力協定により、2002 年 2 月までさらに 5 年間監視が延長されました。 研究終了の一環として、研究開始以降に収集された凍結血液サンプルが、メリーランド州ロックビルのリポジトリに送られました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • J. Curb、Kuakini Medical Center
  • Jess Curb、Kuakini Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1965年7月1日

研究の完了

2002年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2004年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:HHP
    情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、現地の IRB 承認の証拠、または IRB 審査の免除の証明、およびデータ使用契約の完了が必要です。
  2. データコーディングマニュアル

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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