Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Honolulu hjerteprogram

At undersøge koronar hjertesygdom og slagtilfælde blandt amerikanske mænd af japansk herkomst, som boede på øen Oahu i 1965. Morbiditets- og dødelighedsovervågningen af ​​den oprindelige kohorte fortsætter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Honolulu Heart Program blev indledt for at verificere rapporter om, at mænd af japansk herkomst, der bor i USA, havde en meget højere risiko for koronar hjertesygdom og en lavere risiko for slagtilfælde end japanske mænd i Japan. Honolulu Heart Program var faktisk en del af det større NI-HON-SAN-studie. NI-HON-SAN-undersøgelsen (fra akronymerne Nippon, Honolulu og San Francisco) blev påbegyndt i 1965. Populationerne, der blev undersøgt, omfattede medlemmer af Honolulu Heart Program samt mænd af japansk herkomst født mellem 1900 og 1919 og bosat i Japan og San Francisco.

I Honolulu Heart Program blev 11.148 mænd identificeret, hvoraf 8.006 deltog i baseline undersøgelser mellem 1965 og 1968. Undersøgelsen 1965 - 1968 omfattede en detaljeret medicinsk og social historie med specifikke forespørgsler om rygning, alkoholforbrug, kost og fysisk aktivitet. En fysisk undersøgelse fokuseret på det kardiovaskulære system; laboratorietests omfattede hæmatokrit, serumkolesterol, triglycerid, urinsyre, glukosebestemmelse og urinanalyse. Et elektrokardiogram med tolv afledninger og lungefunktionstest viste, at 301 mænd havde tegn på koronar hjertesygdom og 111 havde et slagtilfælde. Forekomsten af ​​koronar hjertesygdom var lidt højere end i den sammenlignelige befolkning i Japan, men forekomsten i den første to-årige periode med opfølgning var dobbelt så høj i Honolulu som i Japan. Forekomsten af ​​slagtilfælde var meget højere i Japan end i Honolulu-kohorten, med en tredobbelt forskel. De japanske mænd fra Honolulu var mere overvægtige, spiste en mere vestlig kost med en højere mængde animalsk protein, mættet fedt og saccharose og en mindre mængde komplekse kulhydrater. De havde højere niveauer af serumkolesterol, triglycerid, urinsyre og glukose end japanske mænd i Japan. Cigaretrygning var mere almindelig i den japanske kohorte, mens andelen af ​​storrygere var større i Honolulu-kohorten. Alkoholforbruget i den japanske kohorte var dobbelt så stort som i Honolulu-kohorten. Der var ingen forskelle i gennemsnitligt blodtryk eller forekomst af hypertension. Gentagne undersøgelser blev udført nær anden- og sjetteårsdagen for de indledende undersøgelser. De seks års opfølgningsdata identificerede 294 nye tilfælde af koronar hjertesygdom og 133 nye tilfælde af slagtilfælde. Mellem 1970 og 1972 blev omkring 2.800 af kohorten undersøgt og fik foretaget lipoproteinbestemmelser som en del af NHLBI Lipoprotein Phenotyping Project. Overlevende af lipoprotein-kohorten blev genundersøgt mellem 1975 og 1978 nær tiårsdagen for deres første undersøgelse og igen mellem 1980 og 1982.

I 1985 blev programmet udvidet til at lave en sammenlignende analyse af 12-års forekomsten af ​​koronar hjertesygdom i den japanske og Hawaii-studiekohorte af det oprindelige NI-HON-SAN-studie, for at prøve 400 afkom fra undersøgelseskohorten i alderen 45 til 60 år og at færdiggøre næringsstofindikatorer for sammenhæng med blodtryk på en måde, der er i overensstemmelse med USA-Japan-undersøgelsen af ​​ernæring og blodtryk. De resulterende data blev sammenlignet med en sammenlignelig udvalgt gruppe af japanske mænd og med forældrene til afkommet for at undersøge familiære associationer. Lungefunktionsdata blev registreret og analyseret for sammenhæng med andre risikofaktorer, luftvejssygdomme og andre større kroniske sygdomme.

Begyndende i marts 1993 og fortsatte til december 1994 undersøgte National Institute on Aging med egne midler aldring og demens blandt deltagere i Honolulu Heart Program.

Fra marts 1997 blev undersøgelsen støttet af U01HL56274.

DESIGN FORTÆLLING:

I denne prospektive kohorteundersøgelse blev hospitalsudskrivningslisterne for alle almene hospitaler på øen Oahu gennemgået to gange årligt som en del af sygeligheds- og dødelighedsovervågningen. Det passende diagrammateriale blev udtaget til gennemgang af undersøgelseslæger for tegn på myokardieinfarkt og slagtilfælde. Fra 1986 blev både gamle og nye hospitalsudskrivningsjournaler gennemgået for de yderligere endepunkter med kongestivt hjertesvigt, aortaaneurisme, bronkitis, emfysem, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, demens, organisk hjernesyndrom og Parkinsons sygdom. Dødsfald blev overvåget ved at følge nekrologkolonner samt gennemgang af dødsattester fra State Health Department. Der var daglig kontakt til hospitaler for at finde ud af forestående obduktioner, hvor undersøgelsespersonale kunne deltage. Kun 20-25 procent af dødsfaldene fik dog protokolobduktioner.

Den femte og sidste fuldstændige undersøgelse af den overlevende kohorte blev afsluttet i foråret 1996 under en kontrakt med National Institute on Aging. Mens vægten af ​​denne undersøgelse var undersøgelsen af ​​demens, finansierede NHLBI registreringen af ​​blodtryk og EKG'er samt den fortsatte overvågning for morbiditet og dødelighed. En samarbejdsaftale forlænger overvågningen med yderligere fem år. Som en del af afslutningsfasen af ​​undersøgelsen er frosne blodprøver indsamlet siden undersøgelsens start blevet sendt til et depot i Rockville, MD. Et review board til screening af potentielle brugere af denne ressource afholder kvartalsvise møder.

Da studiegruppen omfatter både migranter fra Japan og Hawaii-fødte mænd, er der et spektrum af kulturelle livsstile og varierende grader af akkulturation, som bliver undersøgt som risikofaktorer for hjerte-kar- og andre kroniske sygdomme. De eksisterende baseline- og opfølgende undersøgelsesdata og overvågningsoplysningerne om forekomsten af ​​de fleste større sygdomme giver mulighed for en bred vifte af forskningsprojekter vedrørende prædiktorer for hjerte-kar-sygdomme, samt undersøgelser af de bredere begreber sundhed og sygdom i aldrende befolkning. Den lave udvandringsrate og de veldefinerede kilder til medicinsk behandling har givet en ideel ramme for opretholdelse af sygdomssygelighed og mortalitetsovervågning; næsten 100 procent af hospitalsudskrivningsepisoder er blevet registreret. Da studiedeltagerne varierer i alderen fra 75-95 år i 1996, stiger antallet af koronar hjertesygdomme, slagtilfælde og andre kroniske sygdomme hurtigt og giver således et stort antal sygdomsendepunkter til undersøgelse. Andre institutter støtter også i øjeblikket aktiviteter, der udnytter den oprindelige kohorte.

Lagrede sera giver mulighed for at teste nye ideer og ætiologiske hypoteser ved hjælp af både prospektive og case-kontrol undersøgelsesdesign. Protokolobduktionsinformation kan nu bruges til at undersøge sammenhænge mellem risikofaktorer, kliniske manifestationer af CHD og slagtilfælde og patologiske tegn på åreforkalkning.

Fra 1997 forlænger en samarbejdsaftale overvågningen med yderligere fem år til februar 2002. Som en del af afslutningen af ​​undersøgelsen er frosne blodprøver indsamlet siden undersøgelsens start blevet sendt til et depot i Rockville, Maryland.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • J. Curb, Kuakini Medical Center
  • Jess Curb, Kuakini Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1965

Studieafslutning

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: HHP
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
  2. Manualer til datakodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner