このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CVD Nutrition Modules Tailored to Low Literacy Skills

2017年4月17日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
To develop cardiovascular disease nutrition modules tailored to subjects with low literacy skills.

調査の概要

詳細な説明

BACKGROUND:

The study was part of an NHLBI initiative on "CVD Nutrition Education for Low Literacy Skills". The initiative originated within the Prevention and Demonstration Branch of the DECA, was approved by the September 1988 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council, and released in July 1990.

DESIGN NARRATIVE:

The study had three phases. The goal of Phase I was to develop two innovative care modules that used demographic, psycho-social, nutritional, and behavioral information to individually tailor nutrition treatment programs for southern patients with less than ninth grade reading skills. Counselor Directed innovative care consisted of a structured assessment and intervention package of simply written, graphically-oriented printed materials to guide the patient and health counselor (nutritionist, health educator, nurse, or physician). Computer Assisted innovative care used a user-friendly, interactive, computer assisted program permitting more sophisticated tailoring to individual needs, conveying nutrition information in a vivid, understandable format, and extending the services of the health counselor. The investigators used focus groups of patients with low literacy skills to aid in concept development and refinement of intervention delivery strategies. Reliable and valid assessments of readability and comprehension helped further refine the materials.

In Phase II, a randomized trial was conducted to determine if the innovative modules produced a meaningful reduction in cholesterol and overall cardiovascular risk compared to standard care. Subjects with high cholesterol and low literacy skills served by four community health centers were randomly assigned to one of four groups: Innovative Care-Counselor Directed, Innovative Care-Computer Assisted, Standard Care, and Usual Care for dietary treatment of cholesterol, obesity, and hypertension. Standard Care involved the same amount of time and health counselor exposure as Innovative Care, but used currently available materials. Usual Care patients were referred to their usual provider for treatment. After four months and again at one year, changes in lipids, blood pressure, and weight were assessed..

Phase Ill consisted of a feasibility study to test the ability of both innovative care modules to reach low literacy adults through county health departments, worksites, and churches. Results of the feasibility assessment helped refine a dissemination strategy using the state health department as a centralized coordinating agency, and county health departments to implement the interventions at the community level.

研究の種類

介入

入学 (実際)

369

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Must have high cholesterol; Low-literacy skills; Must be patient at one of 9 community health centers recruited for study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Minimal Intervention Group
Pamphlets on healthy eating mailed to participants.
Dietary Information pamphlets.
実験的:Health Counselor Intervention Group
Food for Heart program, a structured diet treatment program for low-income patients with high cholesterol, given by health counselor at 4 treatment visits.
Food for Heart Program - a structured diet treatment program for low income patients with high cholesterol, given by a health counselor at 4 treatment visits.
実験的:Computer Program Intervention Group
User-friendly interactive computer program providing dietary counseling tailored to the needs of the participant.
A user-friendly, interactive computer program providing dietary counseling tailored to the needs of the participant.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Primary Outcome Measure
時間枠:3-month follow-up
Total cholesterol
3-month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Keyserling, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1991年8月1日

一次修了 (実際)

1995年7月1日

研究の完了 (実際)

1996年7月31日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月17日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4933
  • R01HL046775 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する