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高悪性度神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミドとロムスチンの併用とその後の放射線療法

2014年2月11日更新者：Children's Oncology Group

新たに診断され不完全切除された非脳幹高悪性度神経膠腫の小児患者におけるテモゾロミドと CCNU の第 I 相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。複数の化学療法薬と放射線療法を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: 高悪性度神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミド + ロムスチンとそれに続く放射線療法の有効性を研究する第 I 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

高悪性度神経膠腫患者にロムスチンを投与した場合のテモゾロミドの最大耐用量を決定します。
これらの患者におけるこのレジメンの用量制限毒性効果を決定します。
この患者集団におけるこの治療レジメン後の放射線療法の実現可能性を評価します。
このレジメンで治療された患者の放射線反応を評価します。

概要: これは、テモゾロミドの多施設用量漸増研究です。

患者は、1～5日目にテモゾロミドを経口投与され、1日目にロムスチンを経口投与されます。血球数が回復した場合、病気の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 28 日ごとに 2 コース続けられます。その後、患者は 6 週間、毎週 1 ～ 5 日目に放射線療法を受けます。患者は、放射線療法の完了後 4 週間から開始して、さらに 6 コースまで同じ化学療法レジメンを継続します。

最大耐用量（MTD）が決定されるまで、3〜6人の患者のコホートにテモゾロミドの漸増用量を投与します。 MTD は、3 人中 2 人または 6 人中 2 人の患者が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。

生存のために患者を追跡する。

予想される患者数: この研究では、合計 3 ～ 30 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
    - Michigan State University
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York、New York、アメリカ、10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オランダ
- - Groningen、オランダ、9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
オーストラリア
- New South Wales
  - Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy、Quebec、カナダ、GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
スイス
- - Bern、スイス、CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva、スイス、CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne、スイス、CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド
    - Starship Children's Hospital
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce、プエルトリコ、00912
    - San Jorge Childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された、次のサブタイプのいずれかの高悪性度の悪性神経膠腫：
- 膠芽腫
- 退形成性星細胞腫
- 未分化乏星細胞腫
- 脳神経膠腫症
播種性疾患または原発性脊髄悪性腫瘍なし
-MRIによる測定可能な頭蓋内残存病変

患者の特徴:

年：

3歳以上
診断時に22歳未満

演奏状況：

10 歳以上の場合、カルノフスキー 50 ～ 100%
10 歳以下の場合、ランスキー 50 ～ 100%

平均寿命：

少なくとも8週間

造血：

絶対好中球数が少なくとも1,000/mm^3
血小板数が少なくとも 100,000/mm^3 (輸血に依存しない)
ヘモグロビン 8.0 g/dL 以上 (RBC 輸血可)

肝臓：

ビリルビンが年齢の通常の 1.5 倍以下
SGPTが年齢の通常の2.5倍以下
アルブミン 2 g/dL 以上

腎臓：

クレアチニンが年齢の通常の 1.5 倍以下、または
クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率が年齢の正常値の少なくとも下限

肺:

安静時呼吸困難なし
運動不耐性なし
パルスオキシメトリー 94%以上

他の：

妊娠中または授乳中ではない
陰性妊娠検査
肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
コントロールされていない感染はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

生物学的治療歴なし
同時予防的造血成長因子なし

化学療法:

化学療法歴なし

内分泌療法:

以前のコルチコステロイド療法は許可されています
制吐薬としてのコルチコステロイドの併用なし

放射線療法:

放射線治療歴なし

手術：

以前の最大脳神経外科手術から 31 日以内

他の：

フェノバルビタールまたはシメチジンの併用なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：放射線化学療法の前後	薬：テモゾロミド薬：ロムスチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪サバイバル時間枠：学習期間	この試験は、テモゾロミドの開始用量で固定用量の CCNU と組み合わせたテモゾロミドの第 I 相評価です。	学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Regina Jakacki, MD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Jakacki RI, Yates A, Blaney SM, Zhou T, Timmerman R, Ingle AM, Flom L, Prados MD, Adamson PC, Pollack IF. A phase I trial of temozolomide and lomustine in newly diagnosed high-grade gliomas of childhood. Neuro Oncol. 2008 Aug;10(4):569-76. doi: 10.1215/15228517-2008-019. Epub 2008 May 22.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年11月1日

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月11日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

小児高悪性度脳星細胞腫

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ADVL0011
COG-ADVL0011 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
CCG-ADVL0011 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
CCG-A0993 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
CDR0000068036 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高悪性度神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミドとロムスチンの併用とその後の放射線療法

新たに診断され不完全切除された非脳幹高悪性度神経膠腫の小児患者におけるテモゾロミドと CCNU の第 I 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号