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Temozolomid plus Lomustin, gefolgt von einer Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit hochgradigem malignem Gliom

11. Februar 2014 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Eine Phase-I-Studie zu Temozolomid und CCNU bei pädiatrischen Patienten mit neu diagnostizierten, unvollständig resezierten hochgradigen Gliomen ohne Hirnstamm

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Die Kombination von mehr als einem Chemotherapeutikum mit einer Strahlentherapie kann mehr Tumorzellen abtöten.

ZWECK: Phase-I-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Temozolomid plus Lomustin, gefolgt von einer Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit hochgradigem malignem Gliom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bestimmen Sie die maximal tolerierte Dosis von Temozolomid bei Verabreichung mit Lomustin bei Patienten mit hochgradigen malignen Gliomen.
Bestimmen Sie die dosisbegrenzenden toxischen Wirkungen dieses Regimes bei diesen Patienten.
Bewerten Sie die Durchführbarkeit einer Strahlentherapie nach diesem Behandlungsschema bei dieser Patientenpopulation.
Bewerten Sie die röntgenologischen Reaktionen bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Dosiseskalationsstudie zu Temozolomid.

Die Patienten erhalten an den Tagen 1-5 oral Temozolomid und an Tag 1 Lomustin oral. Die Behandlung wird alle 28 Tage fortgesetzt, wenn sich das Blutbild erholt hat, für 2 Zyklen ohne Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten werden dann an den Tagen 1-5 wöchentlich für 6 Wochen einer Strahlentherapie unterzogen. Die Patienten setzen das gleiche Chemotherapieschema für bis zu 6 weitere Zyklen fort, beginnend 4 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie.

Kohorten von 3-6 Patienten erhalten steigende Temozolomid-Dosen, bis die maximal tolerierte Dosis (MTD) bestimmt ist. Die MTD ist definiert als die Dosis, die der Dosis vorausgeht, bei der bei 2 von 3 oder 2 von 6 Patienten eine dosislimitierende Toxizität auftritt.

Die Patienten werden auf Überleben überwacht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 3-30 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Universite Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland
    - Starship Children's Hospital
Niederlande
- - Groningen, Niederlande, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Schweiz, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Schweiz, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Vereinigte Staaten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
    - Sidney kimmel comprehensive cancer center at johns hopkins
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch gesichertes hochgradiges malignes Gliom eines der folgenden Subtypen:
- Glioblastom
- Anaplastisches Astrozytom
- Anaplastisches Oligoastrozytom
- Gliomatose cerebri
Keine disseminierte Erkrankung oder primäre Malignome des Rückenmarks
Messbare intrakranielle Resterkrankung durch MRT

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

3 und mehr
Unter 22 zum Zeitpunkt der Diagnose

Performanz Status:

Karnofsky 50-100 % bei über 10 Jahren
Lansky 50-100 %, wenn Sie 10 Jahre oder jünger sind

Lebenserwartung:

Mindestens 8 Wochen

Hämatopoetisch:

Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3
Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3 (transfusionsunabhängig)
Hämoglobin mindestens 8,0 g/dL (RBC-Transfusionen erlaubt)

Leber:

Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache des Alters
SGPT nicht höher als das 2,5-fache des Altersnormalwerts
Albumin mindestens 2 g/dL

Nieren:

Kreatinin nicht höher als das 1,5-fache des Alters ODER
Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate mindestens untere Altersgrenze

Lungen:

Keine Ruhedyspnoe
Keine Sportunverträglichkeit
Pulsoximetrie mindestens 94 %

Andere:

Nicht schwanger oder stillend
Schwangerschaftstest negativ
Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
Keine unkontrollierte Infektion

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

Keine vorherige biologische Therapie
Keine gleichzeitige prophylaktische hämatopoetische Wachstumsfaktoren

Chemotherapie:

Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

Vorherige Kortikosteroidtherapie erlaubt
Keine gleichzeitigen Kortikosteroide als Antiemetikum

Strahlentherapie:

Keine vorherige Strahlentherapie

Operation:

Nicht mehr als 31 Tage seit vorherigem maximalen neurochirurgischen Eingriff

Andere:

Kein gleichzeitiges Phenobarbital oder Cimetidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Chemotherapie vor und nach der Bestrahlung	Arzneimittel: Temozolomid Arzneimittel: Lomustin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben Zeitfenster: Dauer des Studiums	Diese Studie ist eine Phase-I-Evaluierung von Temozolomid in Kombination mit einer festen CCNU-Dosis mit der Anfangsdosis für Temozolomid	Dauer des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Regina Jakacki, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Jakacki RI, Yates A, Blaney SM, Zhou T, Timmerman R, Ingle AM, Flom L, Prados MD, Adamson PC, Pollack IF. A phase I trial of temozolomide and lomustine in newly diagnosed high-grade gliomas of childhood. Neuro Oncol. 2008 Aug;10(4):569-76. doi: 10.1215/15228517-2008-019. Epub 2008 May 22.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

hochgradiges zerebrales Astrozytom im Kindesalter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

ADVL0011
COG-ADVL0011 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
CCG-ADVL0011 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
CCG-A0993 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
CDR0000068036 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Abgeschlossen

Regional Rates of Cerebral Protein Synthesis: Effects of Sleep and Memory Consolidation

Brain-Mapping

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Brain-Mapping

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Brain Health Elite-Athleten im Ruhestand
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Vereinigte Staaten
National Institute of Neurological Disorders and...

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Vereinigte Staaten
National Institute of Mental Health (NIMH)

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Activartis Biotech

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Glioblastoma multiforme

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Bristol-Myers Squibb

Rekrutierung

Temozolomid + Nivolumab bei MGMT-methyliertem Speiseröhrenkrebs (ELEVATE)

Krebs der Speiseröhre | Adenokarzinom - GEJ

Vereinigtes Königreich
Medical University of South Carolina

Beendet

Eine Studie über intraventrikulär liposomal verkapseltes Ara-C (DepoCyt) bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom

Gliom | Astrozytom | Gehirntumor | Glioblastoma multiforme

Vereinigte Staaten
Yong-Kil Hong
National Cancer Center, Korea; Samsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Asan Medical Center und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Studie zu niedrig dosiertem Temozolomid plus Metformin oder Placebo bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Glioblastom (METT)

Glioblastom

Korea, Republik von
Haukeland University Hospital
University of Oslo; Oslo University Hospital; University Hospital of North Norway und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

Bortezomib und Temozolomid bei rezidivierendem Glioblastom mit unmethyliertem MGMT-Promotor (BORTEM-17) (BORTEM-17)

Glioblastom

Norwegen
Asan Medical Center

Rekrutierung

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Temozolomid bei GIST mit SDH-Mangel (GIST)

Gastrointestinale Stromatumoren

Korea, Republik von
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Schering-Plough

Abgeschlossen

Phase-II-Studie mit verlängerter Dosierung von Temozolomid bei Patienten mit Melanom

Melanom

Vereinigte Staaten
Inge Marie Svane
Copenhagen University Hospital at Herlev

Beendet

Peptid-Impfstoff und Temozolomid für Patienten mit metastasierendem Melanom

Bösartiges Melanom

Dänemark

Temozolomid plus Lomustin, gefolgt von einer Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit hochgradigem malignem Gliom

Eine Phase-I-Studie zu Temozolomid und CCNU bei pädiatrischen Patienten mit neu diagnostizierten, unvollständig resezierten hochgradigen Gliomen ohne Hirnstamm

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Gehirntumor

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