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Randomized Controlled Trial of Exercise Training in Patients With COPD

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the most common chronic illnesses in the adult population and accounts for approximately 25,000 discharges from VA hospitals in a calendar year. In addition to the burden put on the health care system, COPD is a disabling condition that adversely affects functional status and quality of life (QOL). Several reports have suggested that exercise training programs can reduce the frequency of hospitalization for COPD; however, these reports have important methodological limitations and such programs have not been widely implemented in the VA health care system. Although the underlying lung pathology of COPD may be unalterable, physical reconditioning has been clearly demonstrated to improve cardiorespiratory status in COPD patients. These physiologic changes have the potential to substantially improve QOL and reduce functional disability. Moreover, improved cardiorespiratory reserve may decrease the utilization of health care resources during mild to moderate exacerbation of COPD.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Background:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the most common chronic illnesses in the adult population and accounts for approximately 25,000 discharges from VA hospitals in a calendar year. In addition to the burden put on the health care system, COPD is a disabling condition that adversely affects functional status and quality of life (QOL). Several reports have suggested that exercise training programs can reduce the frequency of hospitalization for COPD; however, these reports have important methodological limitations and such programs have not been widely implemented in the VA health care system. Although the underlying lung pathology of COPD may be unalterable, physical reconditioning has been clearly demonstrated to improve cardiorespiratory status in COPD patients. These physiologic changes have the potential to substantially improve QOL and reduce functional disability. Moreover, improved cardiorespiratory reserve may decrease the utilization of health care resources during mild to moderate exacerbation of COPD.

Objectives:

The overall goal of this project is to determine whether exercise training leads to a reduction in chronic institutionalization, acute hospitalization, and outpatient physician visits and to improved functional status and QOL in patients with COPD. The following specific objectives will be accomplished: 1) test the hypothesis that the addition of exercise training to usual care reduces use of health care services over a one-year follow-up period; and 2) test the hypothesis that exercise training leads to improvements in functional status and QOL.

Methods:

Hypotheses will be tested by means of a randomized controlled trial involving subjects with COPD (aged 50-79 years) who receive care at two Boston area VA hospitals. Subjects randomized to the intervention group receive an eight-week program of thrice-weekly exercise training sessions. Outcomes include a standardized QOL questionnaire and objective tests of functional status (6-minute walk and activities of daily living performance).

Status:

Subject recruitment and interventions completed; data collection completed; currently analyzing data on effects of intervention on health care utilization and other parameters.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

130

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

COPD diagnosis; FEV,<_ 60% pred; FEV, /FVC< _85% pred

Exclusion Criteria:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2000年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2005年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 96-015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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