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Randomized Controlled Trial of Exercise Training in Patients With COPD

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the most common chronic illnesses in the adult population and accounts for approximately 25,000 discharges from VA hospitals in a calendar year. In addition to the burden put on the health care system, COPD is a disabling condition that adversely affects functional status and quality of life (QOL). Several reports have suggested that exercise training programs can reduce the frequency of hospitalization for COPD; however, these reports have important methodological limitations and such programs have not been widely implemented in the VA health care system. Although the underlying lung pathology of COPD may be unalterable, physical reconditioning has been clearly demonstrated to improve cardiorespiratory status in COPD patients. These physiologic changes have the potential to substantially improve QOL and reduce functional disability. Moreover, improved cardiorespiratory reserve may decrease the utilization of health care resources during mild to moderate exacerbation of COPD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Background:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the most common chronic illnesses in the adult population and accounts for approximately 25,000 discharges from VA hospitals in a calendar year. In addition to the burden put on the health care system, COPD is a disabling condition that adversely affects functional status and quality of life (QOL). Several reports have suggested that exercise training programs can reduce the frequency of hospitalization for COPD; however, these reports have important methodological limitations and such programs have not been widely implemented in the VA health care system. Although the underlying lung pathology of COPD may be unalterable, physical reconditioning has been clearly demonstrated to improve cardiorespiratory status in COPD patients. These physiologic changes have the potential to substantially improve QOL and reduce functional disability. Moreover, improved cardiorespiratory reserve may decrease the utilization of health care resources during mild to moderate exacerbation of COPD.

Objectives:

The overall goal of this project is to determine whether exercise training leads to a reduction in chronic institutionalization, acute hospitalization, and outpatient physician visits and to improved functional status and QOL in patients with COPD. The following specific objectives will be accomplished: 1) test the hypothesis that the addition of exercise training to usual care reduces use of health care services over a one-year follow-up period; and 2) test the hypothesis that exercise training leads to improvements in functional status and QOL.

Methods:

Hypotheses will be tested by means of a randomized controlled trial involving subjects with COPD (aged 50-79 years) who receive care at two Boston area VA hospitals. Subjects randomized to the intervention group receive an eight-week program of thrice-weekly exercise training sessions. Outcomes include a standardized QOL questionnaire and objective tests of functional status (6-minute walk and activities of daily living performance).

Status:

Subject recruitment and interventions completed; data collection completed; currently analyzing data on effects of intervention on health care utilization and other parameters.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

COPD diagnosis; FEV,<_ 60% pred; FEV, /FVC< _85% pred

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 96-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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