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Treatment Decision Intervention for Veterans With Prostate Cancer

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
Newly diagnosed localized prostate cancer patients face difficult decisions about treatment and management; including radiation therapy, radical prostatectomy, brachytherapy, and observation. Previous studies have cited patient preference and physician recommendation for treatment as major roles in treatment decisions.

調査の概要

詳細な説明

Background:

Newly diagnosed localized prostate cancer patients face difficult decisions about treatment and management; including radiation therapy, radical prostatectomy, brachytherapy, and observation. Previous studies have cited patient preference and physician recommendation for treatment as major roles in treatment decisions.

Objectives:

This grant will be used to develop and evaluate a decision analysis based intervention to improve decision-making among veterans with newly diagnosed localized prostate cancer. While the ultimate goal of this study is to improve decision-making among these patients, factors influencing physician recommendations for treatment will be sought. The former will be achieved by evaluating the efficacy of providing physicians with information incorporating patient preference for alternative health states with probabilities of treatment outcomes. Factors influencing physician recommendations for treatment will be determined through qualitative interviews with physicians.

Methods:

Patients were accrued at the VA Chicago Health Care System Lakeside Urology Clinic. Upon consent for participation in the study, comorbidities, histologic grade of the biopsy, and age were obtained for 13 patients with newly diagnosed localized prostate cancer. Using a standard gamble technique, interviewers obtained patient utilities for 5 distinct health states related to prostate cancer treatment. Clinical and pathologic characteristics were incorporated into the decision analytic model, and the derived quality-adjusted life expectancies (QALEs) were shared with the treating urologist before patient-physician discussion of treatment options. The feasibility of the decision analytic intervention and unbiased estimates of the impact of the intervention was evaluated. The long-range objective of this proposal is to design an intervention for veterans that increases physician understanding of patient treatment preferences and patient understanding of choices in prostate cancer treatment.

Status:

Completed

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

1) biopsy confirmed diagnosis of localized prostate cancer; 2) newly diagnosed-no prior treatment (including watchful waiting) or discussion with their prior physicians about treatment options; 3) no previous neoplasms in the last five years, with the exception of basal cell cancer of the skin; 4) speak english; 5) no major psychiatric disorder that would preclude their participation; 6) be between 50 and 80 years of age.

Exclusion Criteria:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles L. Bennett, MD PhD MPP、Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL
  • 主任研究者:Sara J. Knight, PhD、Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2001年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCI 99-159

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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