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Treatment for Movement Problems in Elderly Stroke Patients

A Treatment for Excess Motor Disability in the Aged

After a stroke, many patients are left with an impaired arm. Restricting the use of the good arm may improve the use of the bad arm. In "Constraint-Induced Movement" therapy (CI therapy), the good arm is put in a sling to force increased use of the bad arm. The bad arm is also trained each day for several weeks. This study will evaluate the effectiveness of CI therapy in patients with chronic disability after stroke and whether the rate of recovery is decreased in elderly patients.

調査の概要

詳細な説明

Stroke afflicts over 700,000 Americans each year. Behavioral techniques that impact plasticity of the nervous system need to be incorporated into practical, evidence-based therapeutic interventions. This is especially true at a time when the duration of treatments reimbursed by third party payers has shortened.

CI therapy was derived from basic research with animal subjects and human volunteers. Randomized, controlled studies indicate that it can substantially reduce the motor deficit of patients with mild to moderate chronic strokes and can increase their independence over a period of years. CI therapy involves motor restriction of the less affected upper extremity for a period of 2 to 3 weeks while concurrently training the more affected upper limb. This gives rise to massed or concentrated repetitive use of the more affected extremity. CI therapy leads to a large increase in use-dependent cortical reorganization involving the recruitment of other regions of the brain in the innervation of the more affected extremity movement.

One of the main aims of the proposed research is to determine if CI therapy can be used with therapeutic success for increasing the amount of real-world extremity use in patients with chronic stroke. Another aim is to ascertain whether the locus of the lesion and its size, as determined by MRI, are factors influencing the extent to which motor function can be recovered through the use of CI therapy.

Eighty patients with chronic stroke will be randomly assigned to receive either CI therapy or a General Fitness control intervention. Two years after study entry, the patients in the control group will be crossed over to receive CI therapy. Primary outcome measures will be a laboratory motor function test and amount of extremity use in the real-world setting. Changes in psychosocial functioning will also be measured.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-1170
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria

  • First stroke > 12 months prior to study entry
  • Impaired Flexor synergy, pronation and supination of forearm, active wrist extension, active finger extension, and active grasp and release
  • Minimum passive range of motion and spasticity criteria (defined as stroke patients who fall into approximately the second to lowest quartile of motor functioning as determined by the Fugl-Meyer Test)
  • Available for follow-up at the treatment site (3 years for control patients; 2 years for intervention patients)

Exclusion Criteria

  • Folstein Mini-Mental State Examination score < 24
  • Token Test of the Multilingual Aphasia Examination score < 36
  • Excessive frailty or lack of stamina (e.g., cannot attend to instructions, stay awake, engage in functional activities) as determined by study officials
  • Serious uncontrolled medical conditions
  • Excessive pain in any joint of the affected extremity that could limit ability to cooperate with the intervention, as judged by study officials
  • Unable to stand independently for 2 minutes, transfer independently to and from the toilet, or perform sit-to-stand
  • Current participation in other pharmacological or physical intervention studies
  • Injections of anti-spasticity drugs into upper extremity musculature within the past 3 months or wish to have drugs injected in the foreseeable future
  • Any oral anti-spasticity drugs at study entry
  • Phenol injections within 12 months prior to study entry

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edward Taub, Ph.D.、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年12月1日

一次修了 (実際)

2004年11月1日

試験登録日

最初に提出

2003年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2003年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月23日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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