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Treatment for Movement Problems in Elderly Stroke Patients

A Treatment for Excess Motor Disability in the Aged

After a stroke, many patients are left with an impaired arm. Restricting the use of the good arm may improve the use of the bad arm. In "Constraint-Induced Movement" therapy (CI therapy), the good arm is put in a sling to force increased use of the bad arm. The bad arm is also trained each day for several weeks. This study will evaluate the effectiveness of CI therapy in patients with chronic disability after stroke and whether the rate of recovery is decreased in elderly patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Stroke afflicts over 700,000 Americans each year. Behavioral techniques that impact plasticity of the nervous system need to be incorporated into practical, evidence-based therapeutic interventions. This is especially true at a time when the duration of treatments reimbursed by third party payers has shortened.

CI therapy was derived from basic research with animal subjects and human volunteers. Randomized, controlled studies indicate that it can substantially reduce the motor deficit of patients with mild to moderate chronic strokes and can increase their independence over a period of years. CI therapy involves motor restriction of the less affected upper extremity for a period of 2 to 3 weeks while concurrently training the more affected upper limb. This gives rise to massed or concentrated repetitive use of the more affected extremity. CI therapy leads to a large increase in use-dependent cortical reorganization involving the recruitment of other regions of the brain in the innervation of the more affected extremity movement.

One of the main aims of the proposed research is to determine if CI therapy can be used with therapeutic success for increasing the amount of real-world extremity use in patients with chronic stroke. Another aim is to ascertain whether the locus of the lesion and its size, as determined by MRI, are factors influencing the extent to which motor function can be recovered through the use of CI therapy.

Eighty patients with chronic stroke will be randomly assigned to receive either CI therapy or a General Fitness control intervention. Two years after study entry, the patients in the control group will be crossed over to receive CI therapy. Primary outcome measures will be a laboratory motor function test and amount of extremity use in the real-world setting. Changes in psychosocial functioning will also be measured.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-1170
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • First stroke > 12 months prior to study entry
  • Impaired Flexor synergy, pronation and supination of forearm, active wrist extension, active finger extension, and active grasp and release
  • Minimum passive range of motion and spasticity criteria (defined as stroke patients who fall into approximately the second to lowest quartile of motor functioning as determined by the Fugl-Meyer Test)
  • Available for follow-up at the treatment site (3 years for control patients; 2 years for intervention patients)

Exclusion Criteria

  • Folstein Mini-Mental State Examination score < 24
  • Token Test of the Multilingual Aphasia Examination score < 36
  • Excessive frailty or lack of stamina (e.g., cannot attend to instructions, stay awake, engage in functional activities) as determined by study officials
  • Serious uncontrolled medical conditions
  • Excessive pain in any joint of the affected extremity that could limit ability to cooperate with the intervention, as judged by study officials
  • Unable to stand independently for 2 minutes, transfer independently to and from the toilet, or perform sit-to-stand
  • Current participation in other pharmacological or physical intervention studies
  • Injections of anti-spasticity drugs into upper extremity musculature within the past 3 months or wish to have drugs injected in the foreseeable future
  • Any oral anti-spasticity drugs at study entry
  • Phenol injections within 12 months prior to study entry

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Taub, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebrovaskuläre Erkrankungen

Klinische Studien zur Constraint-Induced Movement Therapy

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