子宮頸がん患者におけるヒーリングタッチとリラクゼーション療法
進行子宮頸がん患者におけるヒーリングタッチ:免疫効果とメカニズム
この研究の目的は、化学療法と放射線治療を受けている子宮頸がん患者に対するヒーリングタッチとリラクゼーション療法の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
化学療法と放射線治療の副作用はしばしば重度であり、がん患者の精神的および身体的健康に壊滅的な影響を与える可能性があります。 この研究では、ヒーリング タッチとリラクゼーション療法が、子宮頸がん患者の化学療法と放射線治療の副作用を最小限に抑えるのに有効かどうかを判断します。
この研究の参加者は、毎週化学療法と毎日の放射線治療を6週間受けます。 参加者は、標準治療 (SC)、SC とリラクゼーション療法、または SC とヒーリング タッチ療法のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 リラクゼーション療法は、漸進的な筋肉の弛緩とガイド付きイメージで構成されています。 ヒーリング タッチ セラピーには、医療従事者が患者の周囲のエネルギー フィールドを刺激するエネルギー ベースのモダリティが含まれます。 医師が完了した免疫機能の評価と測定は、参加者の健康と全体的な生活の質を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ステージIb1~IVaの子宮頸がん
- アイオワ大学病院および診療所での同時化学療法および放射線療法による治療
除外基準:
- 免疫抑制障害
- 免疫抑制剤の使用
- 移植レシピエント
- 転移性または再発性子宮頸がん
- 他の種類のがんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヒーリングタッチ
ヒーリングタッチセラピー
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アクティブコンパレータ:リラクゼーションセラピー
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プラセボコンパレーター:標準ケア
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標準ケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナチュラルキラー細胞の細胞毒性
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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T細胞数
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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副作用
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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苦痛
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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白血球と赤血球
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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治療遅延日数
時間枠:6週目までのベースライン
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6週目までのベースライン
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唾液コルチゾール
時間枠:ベースラインから治療後まで
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ベースラインから治療後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Susan K Lutgendorf, MD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2004年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2004年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月9日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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