Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helende aanraking en ontspanningstherapieën bij patiënten met baarmoederhalskanker

9 juli 2009 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Healing Touch bij patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker: immuuneffecten en -mechanismen

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van helende aanraking en ontspanningstherapie op baarmoederhalskankerpatiënten die chemotherapie en bestraling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bijwerkingen van chemotherapie en bestraling zijn vaak ernstig en kunnen verwoestende gevolgen hebben voor het mentale en fysieke welzijn van kankerpatiënten. Deze studie zal bepalen of helende aanraking en ontspanningstherapie effectief zijn in het minimaliseren van de bijwerkingen van chemotherapie en bestraling bij patiënten met baarmoederhalskanker.

Deelnemers aan deze studie krijgen gedurende 6 weken wekelijks chemotherapie en dagelijkse bestralingen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan standaardzorg (SC), SC plus ontspanningstherapie of SC plus healing touch-therapie. De ontspanningstherapie bestaat uit progressieve spierontspanning en geleide imaginatie. De helende aanrakingstherapie omvat een op energie gebaseerde modaliteit waarbij zorgverleners de energievelden rond de patiënt stimuleren. Een door een arts ingevulde beoordeling en metingen van de immuunfunctie zullen worden gebruikt om het welzijn en de algehele kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium Ib1-IVa baarmoederhalskanker
  • Behandeling met gelijktijdige chemotherapie en bestraling aan de University of Iowa Hospitals and Clinics

Uitsluitingscriteria:

  • Immunosuppressieve aandoeningen
  • Gebruik van immunosuppressiva
  • Ontvanger van transplantatie
  • Gemetastaseerde of terugkerende baarmoederhalskanker
  • Geschiedenis van een ander type kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Genezende aanraking
Helende Touch-therapie
Gedragsmatig: Helende Touch-therapie
Actieve vergelijker: Ontspanningstherapie
Gedragsmatig: Ontspanningstherapie
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
Gedragsmatig: Standaard zorg
Standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
Basislijn tot week 6
T-cel telt
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
Basislijn tot week 6
bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
Basislijn tot week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
angst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
Basislijn tot week 6
WBC en RBC
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
Basislijn tot week 6
dagen vertraging in de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
Basislijn tot week 6
speeksel cortisol
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling
Basislijn tot nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan K Lutgendorf, MD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P20AT000756-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalsneoplasmata

Klinische onderzoeken op Ontspanningstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren