Iressa in Poor Performance Status Patients With Previously Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
2011年5月2日 更新者：SCRI Development Innovations, LLC
Phase II Trial of Single Agent ZD1839 (Iressa) in Poor Performance Status Patients With Previously Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Because of the demonstrated single agent activity and excellent tolerability in patients with refractory non-small cell lung cancer, ZD1839 may be of benefit in the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer who have poor performance status.
In this phase II trial, we will investigate the single agent activity of first-line ZD1839 in patients with advanced non-small cell lung cancer with poor performance status
調査の概要
詳細な説明
Upon determination of eligibility, patients will be receive:
- ZD1839
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Biopsy proven non-small cell lung cancer
- Recurrent non-small cell lung cancer after previous surgery or radiation
- Advanced disease (stage IIIb or IV)
- No previous chemotherapy or biological therapy
- Require significant assistance with activities of daily living
- Measurable disease
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
- Give written informed consent
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Brain metastasis
- Meningeal metastasis
- Other uncontrolled malignancies
- Women pregnant or lactating
- No measurable disease outside previous radiation therapy field
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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全体の回答率
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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全体的な毒性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2004年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月2日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。