Iressa in Poor Performance Status Patients With Previously Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
2 maggio 2011 aggiornato da: SCRI Development Innovations, LLC
Phase II Trial of Single Agent ZD1839 (Iressa) in Poor Performance Status Patients With Previously Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Because of the demonstrated single agent activity and excellent tolerability in patients with refractory non-small cell lung cancer, ZD1839 may be of benefit in the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer who have poor performance status.
In this phase II trial, we will investigate the single agent activity of first-line ZD1839 in patients with advanced non-small cell lung cancer with poor performance status
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Upon determination of eligibility, patients will be receive:
- ZD1839
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Biopsy proven non-small cell lung cancer
- Recurrent non-small cell lung cancer after previous surgery or radiation
- Advanced disease (stage IIIb or IV)
- No previous chemotherapy or biological therapy
- Require significant assistance with activities of daily living
- Measurable disease
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
- Give written informed consent
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Brain metastasis
- Meningeal metastasis
- Other uncontrolled malignancies
- Women pregnant or lactating
- No measurable disease outside previous radiation therapy field
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di risposta complessivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita
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Tossicità generale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della chinasi proteica
- Gefitinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCRI LUN 71
- IRUSIRES0002
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