Study Evaluating the Tolerance of Conjugate Meningococcal C Vaccine in Infants
2013年2月20日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Randomized, Double-blind, Controlled, Active Comparator, Phase II Study to Assess the Tolerance and Immunogenicity of Conjugate Meningococcal C (MnCC) Vaccine in Infants When Administered in Conjunction With Primary DTP/Hib Vaccination at 2, 3, and 4 Months of Age.
Infant phase: To determine the safety of and production of antibodies by a group C meningococcal conjugate vaccine (MnCC), when given at 2, 3, and 4 months of age with routine vaccines.
Booster phase: To compare the safety of and production of antibodies by MnCC with and without MMR and to compare the antibody response to that produced by a low dose of plain polysaccharide vaccine as a way of investigating immune memory
調査の概要
研究の種類
介入
入学
240
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy infants 7-10 weeks of age eligible to receive routine immunization
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Antibody responses to MnCC and concomitant vaccines
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二次結果の測定
結果測定 |
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Safety and reactogenicity
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trial Manager、For United Kingdom, ukmedinfo@wyeth.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年6月1日
一次修了 (実際)
1998年4月1日
研究の完了 (実際)
1998年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。