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Childhood Cancer and Plexiform Neurofibroma Tissue Microarray for Molecular Target Screening and Clinical Drug Development

2019年12月13日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

This study will construct tissue microarrays (TMAs) pertaining to childhood cancer. TMA technology is a recently developed one that allows for evaluating hundreds of tissue samples simultaneously on the DNA, RNA, and protein levels. The goal is to identify a potential molecular signature. Cancer drug discovery is currently focused on identifying drugs targeted at the molecular level. Such drugs would be more selective and specific for proteins and signaling pathways that are directly involved in the origin of tumors. However, the origin of cancer among adults differs from that of cancer diagnosed in children. The overall approach by the pharmaceutical industry in developing drugs is not likely to be aimed at low-incidence cancers, such as childhood cancers. Thus, the researchers in this study propose to create a childhood cancer TMA that include specimens from a wide range of solid tumors that present a poor prognosis for patients. This TMA would in turn be used to identify antibodies and lead to developing molecularly targeted drugs that would reach clinical trials in adults.

TMAs are created robotically. Small tissue cores are taken from paraffin-embedded tissue blocks and are implanted into new paraffin blocks. The recipient blocks are then processed to produce several hundred specimens that can be evaluated on a single glass slide. Specimens representing 17 distinct kinds of pediatric solid tumors will be used in this study. Also included will be samples of plexiform neurofibroma-that is, benign growths of nervous and connective tissues.

Tissue specimens will come from patients who were age 25 or younger at the time of diagnosis of their cancer or plexiform neurofibroma. No procedures will be performed for the sole purpose of obtaining tissue for this study.

The TMA developed in this study will not be commercialized. The results for individuals whose tumor specimens are used in the array will not be sent to patients or their treating physicians.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Background: Cancer drug discovery is now focused on identifying molecularly targeted drugs that are more selective and specific for proteins and signaling pathways that are directly involved in tumorigenesis. This new paradigm alters the approach to clinical drug development for childhood cancers because the emphasis is on therapeutic targets present in common epithelially-derived adult cancers, which have a different pathogenesis. The pharmaceutical industry is unlikely to undertake target discovery programs for low incidence cancers, such as childhood cancers. Therefore, a more pragmatic approach to the development of molecularly targeted drugs in children is required.

Objective: Construct a childhood cancer tissue microarrays (TMA) for screening and selecting the most appropriate molecularly targeted agents for clinical development in childhood cancers.

Eligibility: Ten to twenty representative specimens (paraffin blocks) for each of 25 histologically distinct pediatric solid tumors or plexiform neurofibromas will be collected.

Design: Using a robotic arrayer, three 0.6 mm cores from each tissue block will be donated into one of 3 recipient paraffin TMA blocks (CNS tumors, sarcomas, embryonal tumors). Standard immunohistochemical techniques will be applied to 5 micro m sections from the TMA block using validated antibodies directed against specific protein targets of interest. If greater than 8 to 20 tumors from each specific histological type of cancer are positive, there is a 95% probability that the true proportion of positive specimens exceeds 20%. The results of the TMA target assessment will guide in the selection of molecularly targeted drugs for pediatric phase I clinical trials in the POB and Pediatric Phase I/Pilot Consortium and the selection of candidate tumors for activity testing in phase II clinical trials. If clinical responses are observed in phase I or II trials in tumor types that express the target on the TMA, we will return to the original paraffin blocks and perform Laser Capture Microdissection and produce reverse-phase lysate protein microarrays to assess the activation state of targeted signaling pathways and investigate the role of the target protein in tumorigenesis of the responsive childhood cancers.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

Twenty representative formalin-fixed, paraffin-embedded specimens for each of 17 histologically distinct pediatric solid tumors will be collected from the pathology departments of selected Pediatric Phase I Consortium collaborators.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月7日

研究の完了

2014年8月11日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月13日

最終確認日

2014年8月11日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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