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以前の抗 TNF 療法に対する反応が不十分だった関節リウマチ患者におけるリツキサンの安全性に関する研究 (SUNSTONE) (SUNSTONE)

2015年3月26日 更新者：Genentech, Inc.

以前の抗 TNF 療法に対する反応が不十分だった関節リウマチ患者におけるリツキサンの安全性に関する長期研究 (SUNSTONE)

これは、1 つまたは複数の抗 TNF 療法に対する反応が不十分で、リツキサンを投与される予定の RA 患者を追跡するために設計された観察研究です。 抗 TNF 療法に対する反応が不十分で、リツキサン療法を受ける米国の約 1,000 人の RA 患者が募集されます。 この研究では、プロトコルで義務付けられた治療の割り当てはありません。 患者は、医師の標準的な慣行と裁量に従って評価および治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1026

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Rheumatology Associates, Pc
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Rheumatology Associates of N. AL, P.C.
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35406
        • Clinic for Rheumatic Diseases - Research Department
    • Arizona
      • Paradise Valley、Arizona、アメリカ、85253
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PLLC
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Phoenix Rheumatology Specialists, Ltd.
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • The Arthritis Center of the Ozarks
    • California
      • Covina、California、アメリカ、91723
        • Investigational Site
      • Escondido、California、アメリカ、92025
        • Arthritis Medical Clinic of North County, Inc.
      • Fairfield、California、アメリカ、94534
        • Solano Regional Medical Group
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Clinical Trials of St. Jude Heritage Medical Group
      • Hemet、California、アメリカ、92543
        • Investigational Site
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Allergy and Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • La Mesa、California、アメリカ、91941
        • Investigational Site
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • Arthritis Center of Southern Orange County
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Valerius Medical Group and Research Center of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Beverly Medical Associates
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Investigational Site
      • Los Gatos、California、アメリカ、95032
        • Samaritan Center for Medical Research, Medical Group
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • Mission Internal Medical Group- Rheumatology Division
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Investigational Site
      • North Hollywood、California、アメリカ、91607
        • Rheumatology Associates
      • Palm Desert、California、アメリカ、92260
        • Desert Medical Advances
      • Riverside、California、アメリカ、92501
        • Arthritis Medical Clinic
      • San Leandro、California、アメリカ、94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group
      • Santa Maria、California、アメリカ、93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Investigational Site
      • Torrance、California、アメリカ、90503
        • Healthcare Partners Medical Group
      • Victorville、California、アメリカ、92395
        • Desert Valley Medical Group
      • Visalia、California、アメリカ、93291
        • Investigational Site
      • Whittier、California、アメリカ、90606
        • Agilence Arthritis & Osteoporosis Medical Center, Inc.
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Medical and Research Center
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Arthritis and Rheumatology Clinic of Northern Colorado, LLC
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • Greeley Medical Clinic
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Colorado Center for Arthritis and Osteoporosis
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、6606
        • Investigational Site
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、6810
        • Clinical Research Center of CT/NY
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、6030
        • University of CT Health Center
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、6360
        • The William W. Backus Hospital
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Arthritis & Osteoporosis Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • VAMC
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • RASF- Clinical Research
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Countryside Arthritis Center
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Naples Medical Center
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Investigational Site
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33180
        • Arthritis & Osteoporosis Treatment Research Center, Inc.
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Arthritis & Osteoporosis Treatment Center, P.A.
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida, PA
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Suncoast Medical Clinic, LLC
      • Tampa、Florida、アメリカ、33618
        • Brookshire Rheumatology & Wellness Center
      • Tavares、Florida、アメリカ、32778
        • Lake Rheumatology
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Georgia Internal Medicine Associates, PA
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • North Georgia Rheumatology Group, PC
      • Macon、Georgia、アメリカ、31210
        • Middle Georgia Arthritis Center
      • Tifton、Georgia、アメリカ、31794
        • Arthritis and Osteoporosis Center of South Georgia
      • Valdosta、Georgia、アメリカ、31602
        • Valdosta Specialty Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83401
        • Institute of Arthritis Research
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northern Illinois Research Associates
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Prairie Rheumatology Associates, S.C.
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • Arthritis Care Center, PC
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61107
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Schaumburg、Illinois、アメリカ、60195
        • Integrative Pain Medicine
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52401
        • Physicians Clinic of Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50322
        • Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52002
        • Medical Associates Clinic PC
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67220
        • Arthritis and Rheumatology Clinics of Kansas
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
        • Ashland Arthritis Center
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40218
        • Rheumatology Associates
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
        • Lafayette Arthritis & Endocrine Clinic
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、4240
        • Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Ellicott City、Maryland、アメリカ、21042
        • Maryland Arthritis Care Specialists
    • Massachusetts
      • Florence、Massachusetts、アメリカ、1062
        • Northampton Internal Medicine Associates, P.C.
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Ann Arbor Rheumatology
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49015
        • Associated Internal Medicine Specialists, P.C.
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48116
        • Michigan Arthritis Research Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • Investigational Site
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • Lansing Rheumatology, PLLC
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • Arthritis Education and Treatment Center, PLLC
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49203
        • Cascades Rheumatology
      • Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
        • Shores Rheumatology P.C.
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Southwest MI Rheumatology Center
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Whiteside Institute for Clinical Research
      • Eagan、Minnesota、アメリカ、55121
        • St. Paul Rheumatology PA
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • Arthritis and Osteoporosis Treatment and Research Center
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39402
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
        • Investigational Site
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • NMMC-IMA Tupelo
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Cape Girardeau Physician Associates
      • Florissant、Missouri、アメリカ、63031
        • North County Medicine & Rheumatology
      • Hannibal、Missouri、アメリカ、63401
        • Hannibal Clinic
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Rheumatology and Internal Medicine Associates of West County, P.C.
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • The Arthritis & Osteoporosis Center, P.C.
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Osteoporosis and Arthritis Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Investigational Site
    • New Jersey
      • Dover、New Jersey、アメリカ、7801
        • Allergy and Arthritis Associates
      • Manalapan、New Jersey、アメリカ、7726
        • Arthritis And Osteoporosis Associates, Pa
      • Medford、New Jersey、アメリカ、8055
        • Rheumatology and Arthritis Associates, P.C.
      • Midland Park、New Jersey、アメリカ、7432
        • Investigational Site
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、7450
        • Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology, PC
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates
      • Los Alamos、New Mexico、アメリカ、87544
        • Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center
      • Garden City、New York、アメリカ、11530
        • Investigational Site
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Bay Rheumatology PC
      • Hewlett、New York、アメリカ、11557
        • Rheumatology Consultants, LLP
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Research Across America - New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • Allergy, Immunology, Rheumatology Clinical Group
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • Arthritis Center of Rochester
      • Smithtown、New York、アメリカ、11787
        • Rheumatology Associates of Long Island
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Arthritis Health Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Joint and Muscle Medical Care
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Arthritis Clinic & Carolina Bone & Joint
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • LaFayette Clinic, PA
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Physicians East
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Carolina Arthritis Associates, P.A.
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58506
        • Medcenter One
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center Of Akron D/B/A Akron Children's Hospital
      • Akron、Ohio、アメリカ、44333
        • Crystal Arthritis Center Inc.
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Arthritis Clinic of Stark County, Inc.
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Arthritis Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45432
        • Dayton Outpatient Center
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • Southwest Rheumatology and Research Goup, LLC
      • Orange Village、Ohio、アメリカ、44122
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Arthritis Associates of Northwest Ohio, Inc.
    • Oregon
      • Salem、Oregon、アメリカ、97302
        • Physicians Building Group, LLP
    • Pennsylvania
      • Colmar、Pennsylvania、アメリカ、18915
        • Rheumatology Associates, LTD
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
        • Lebanon Internal Medicine Associates, P.C.
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • Arthritis & Rheumatic Disease Associates, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
        • The Arthritis Group
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Einstein Arthritis Center
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
        • Investigational Site
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • Allegheny North Arthritis Center, PC
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Rheumatology Associates
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • Carolina Healthcare
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Carolina Rheumatology and Neurology Associates, PC
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Strand Physician Specialists PA DBA Carolina Health Specialists
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • Acme Research, L.L.C.
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Carolina Medical Affiliates
    • Tennessee
      • Crossville、Tennessee、アメリカ、38555
        • CMC Speciality Group
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909-1900
        • Rheumatology Consultants Pllc
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-1870
        • Heritage Medical Associates, P.C.
    • Texas
      • Abilene、Texas、アメリカ、79601
        • Abilene Arthritis Center
      • Bedford、Texas、アメリカ、76021
        • Investigational Site
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75007
        • Arthritis Clinic
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Presbyterian Hospital Dallas Arthritis Consultation Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Rheumatology Associates
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Rheumatic Disease Clinic of Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • Evergreen Clinical Research, LLC
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Midland、Texas、アメリカ、79701
        • Arthritis & Osteoporosis Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates, PC
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
        • Center for Arthritis & Rheumatic Diseases, P.C.
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • NDC Medical Center
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23701
        • Investigational Site
      • Reston、Virginia、アメリカ、20190
        • Northern Virginia Center for Arthritis
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Premier HealthCare Associates Inc.
      • Williamsburg、Virginia、アメリカ、23185
        • Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195-6428
        • University of Washington Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Investigational Site
    • West Virginia
      • Beckley、West Virginia、アメリカ、25801
        • Rheumatology & Pulmonary Clinic
      • Martinsburg、West Virginia、アメリカ、25401
        • Rural Outreach Arthritis Center
    • Wisconsin
      • Glendale、Wisconsin、アメリカ、53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-3244
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Onalaska、Wisconsin、アメリカ、54650
        • Gundersen Clinic, Ltd.
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、918
        • San Juan Arthritis and Research Center, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1つまたは複数の抗TNF療法に対して不十分な反応を示したRA患者

説明

包含基準:

  • -以前にリツキサンを使用していない（スクリーニングから8週間以内に受け取った場合を除く）
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  • 18歳以上
  • RAの診断
  • -1つまたは複数の抗TNF療法に対する不十分な反応

除外基準:

  • ヒト化またはマウスモノクローナル抗体のいずれかの成分に対する既知の過敏症がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Genentech, Inc.

協力者

Biogen

捜査官

  • スタディディレクター：Swati Tole, M.D., M.S.、Genentech, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月26日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U3839g
  • BIIB

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