Evaluation of the Deep TMS H-Coil in the Treatment of Major Depression- Augmentation of Antidepressant Medication
2015年3月18日 更新者：Moshe Isserles、Hadassah Medical Organization
Evaluation of the H-Coil Transcranial Magnetic Stimulation(TMS) Device- Augmentation for Drug Resistant Depression
Evaluation of the novel deep TMS H-Coil design as an augmentation measure in the treatment of medication resistant major depression.
Stimulation is administered with and without cognitive-emotional provocation.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer Yaacov、イスラエル
- Beer Yaacov Medical Center
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Jerusalem、イスラエル
- Biological psychiatry unit, Psychiatric ward, Hadassah Medical organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as suffering from treatment resistant major depression
- Right laterality
Exclusion Criteria:
- other major axis I diagnosis
- severe axis II diagnosis
- risk factors to convulsions
- history of drug abuse in the past year
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Deep TMS stimulation
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実験的：DTMS with positive cognitive-emotional provocation
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実験的：DTMS with negative cognitive-emotional provocation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HAMILTON RATING SCALE FOR DEPRESSION 24 items
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moshe Isserles, MD, MSc、Hadassah Medical Organization
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 395/3.11.06(HMO)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋磁気刺激（TMS）の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了