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Evaluation of the Deep TMS H-Coil in the Treatment of Major Depression- Augmentation of Antidepressant Medication

18 de marzo de 2015 actualizado por: Moshe Isserles, Hadassah Medical Organization

Evaluation of the H-Coil Transcranial Magnetic Stimulation(TMS) Device- Augmentation for Drug Resistant Depression

Evaluation of the novel deep TMS H-Coil design as an augmentation measure in the treatment of medication resistant major depression. Stimulation is administered with and without cognitive-emotional provocation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel
        • Beer Yaacov Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Biological psychiatry unit, Psychiatric ward, Hadassah Medical organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed as suffering from treatment resistant major depression
  • Right laterality

Exclusion Criteria:

  • other major axis I diagnosis
  • severe axis II diagnosis
  • risk factors to convulsions
  • history of drug abuse in the past year

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deep TMS stimulation
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
Experimental: DTMS with positive cognitive-emotional provocation
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
Experimental: DTMS with negative cognitive-emotional provocation
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HAMILTON RATING SCALE FOR DEPRESSION 24 items
Periodo de tiempo: 4 weeks
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Moshe Isserles, MD, MSc, Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 395/3.11.06(HMO)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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