安全性皮膚科学的評価: 婦人科フォローアップによる許容性 - Dermacyd Breeze
2009年2月9日 更新者：Sanofi
単中心試験、第 III 相、安全性皮膚科学的評価: 婦人科フォローアップによる許容性 - Dermacyd Breeze
この研究の目的は、Dermacyd Breeze の通常の通常の使用条件における婦人科用製剤の安全性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Sanofi-Aventis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 地域における総合的な皮膚検査。
除外基準:
- 授乳または妊娠のリスクまたは妊娠。
- 研究の1か月前に抗炎症薬または免疫抑制薬を使用。
- 治療する部位での局所薬の使用。
- 研究結果に影響を与える可能性のある皮膚疾患または活動性の婦人科疾患;
- 治療対象部位におけるアレルギー疾患の個人歴。
- アレルギーまたはアトピーの病歴;
上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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21日間、少量を外陰部に塗布し、使用後はよく洗い流す液体スープ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象とその強度、および治療との関連性。
時間枠：21日
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jaderson Lima、Sanofi-aventis administrative office Brazil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2008年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月9日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LACAC_L_03746
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。