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Obtaining and Storing Blood Samples and Debridement Samples for Wound Related Research

2015年11月24日 更新者:Randall Wolcott、Southwest Regional Wound Care Center
The intent of this protocol is to obtain blood samples from subjects with or without a wound, so the blood can be used in wound-related scientific studies. It is also the intent of this protocol to salvage debrided wound material that is normally destined for destruction, so it can be used in wound-related scientific studies.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The samples will be studied in order to attempt to better understand wounds and their associated barriers to healing. Analytical methods used to examine the blood or debridement can investigate morphological, molecular, immunological, cellular, viral, biochemical, chemical, genetic, and/or transcriptional components of the samples. It is the goal of this study to determine if these tests may be able to provide important insights into the keys of wound healing, wound persistence, or wound deterioration.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects with venous insufficiency, diabetic foot ulcers, decubitus ulcers.

説明

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for the Collection of Wound Debridement

  1. The subject must have a full thickness wound.
  2. The subject must be a candidate for sharp debridement.
  3. The subject must be 18 years of age or older.
  4. The subject must be mentally competent as determined by the Investigator Inclusion Criteria for the Collection of Blood

Wounded or Otherwise Not Healthy Subjects, Subjects Weighing Less Than 110 lbs., or Subjects Contributing 50ml of Blood or Less:

  1. The subject must be 18 years of age or older.
  2. The subject must be mentally competent as determined by the Investigator.

Not Wounded and Healthy Subjects Weighing at Least 110 lbs. Who May Contribute Up To 500ml of Blood:

  1. The subject must be 18 years of age or older.
  2. The subject must be mentally competent as determined by the Investigator.
  3. The subject must weigh at least 110 lbs.
  4. The subject must have a hemoglobin level that is in or above the normal range within the last 8 (eight) weeks as determined by standard clinical laboratory testing, the copper sulfate test, or a point of care instrument.

Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria for the Collection of Wound Debridement and Blood Collection*

  1. The subject must not be currently incarcerated or pregnant.
  2. The subject must not weigh less than 40 lbs.
  3. If the subject will be contributing more that 50 ml of blood during an 8 (eight) week period, then the subject must not have donated red blood cells within the last 8 (eight) weeks.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月24日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 56-RW-006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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