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Obtaining and Storing Blood Samples and Debridement Samples for Wound Related Research

24. November 2015 aktualisiert von: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
The intent of this protocol is to obtain blood samples from subjects with or without a wound, so the blood can be used in wound-related scientific studies. It is also the intent of this protocol to salvage debrided wound material that is normally destined for destruction, so it can be used in wound-related scientific studies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The samples will be studied in order to attempt to better understand wounds and their associated barriers to healing. Analytical methods used to examine the blood or debridement can investigate morphological, molecular, immunological, cellular, viral, biochemical, chemical, genetic, and/or transcriptional components of the samples. It is the goal of this study to determine if these tests may be able to provide important insights into the keys of wound healing, wound persistence, or wound deterioration.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects with venous insufficiency, diabetic foot ulcers, decubitus ulcers.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for the Collection of Wound Debridement

  1. The subject must have a full thickness wound.
  2. The subject must be a candidate for sharp debridement.
  3. The subject must be 18 years of age or older.
  4. The subject must be mentally competent as determined by the Investigator Inclusion Criteria for the Collection of Blood

Wounded or Otherwise Not Healthy Subjects, Subjects Weighing Less Than 110 lbs., or Subjects Contributing 50ml of Blood or Less:

  1. The subject must be 18 years of age or older.
  2. The subject must be mentally competent as determined by the Investigator.

Not Wounded and Healthy Subjects Weighing at Least 110 lbs. Who May Contribute Up To 500ml of Blood:

  1. The subject must be 18 years of age or older.
  2. The subject must be mentally competent as determined by the Investigator.
  3. The subject must weigh at least 110 lbs.
  4. The subject must have a hemoglobin level that is in or above the normal range within the last 8 (eight) weeks as determined by standard clinical laboratory testing, the copper sulfate test, or a point of care instrument.

Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria for the Collection of Wound Debridement and Blood Collection*

  1. The subject must not be currently incarcerated or pregnant.
  2. The subject must not weigh less than 40 lbs.
  3. If the subject will be contributing more that 50 ml of blood during an 8 (eight) week period, then the subject must not have donated red blood cells within the last 8 (eight) weeks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56-RW-006

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