Effects of Chronic Smoking on Circulating Endothelial and Platelet-derived Microparticle
2011年6月22日 更新者：Kurume University
The investigators hypothesized that circulating EMP is a useful surrogate marker of early stage of endothelial damage.
To determine the effects of chronic smoking on circulating EMP, from healthy volunteers who have habit of chronic smoking, peripheral blood is drawn at the time of flow-mediated dilatation (FMD) examination.
Spot urine is also collected.
Circulating EMPs are counted using flow-cytometry.
After 2-week smoking cessation, the measurements were repeated.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fukuoka
-
Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- healthy individuals who have no coronary risk factors
Exclusion Criteria:
- hypertension
- dyslipidemia
- chronic kidney disease
- liver dysfunction
- obesity (BMI>25.0)
- cerebrovascular disease
- other severe systemic diseases (cancer, inflammatory diseases, etc)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：smoker
Individuals who have a habit of chronic smoking without any coronary risk factors
|
After baseline examination, the group is asked to quit smoking for 2 weeks.
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介入なし：non-smoker
the age-matched healthy volunteers
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The number of circulating EMP
時間枠：2 weeks
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2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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FMD
時間枠：2 weeks
|
2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tsutomu Imaizumi, MD, PhD、Kurume University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KurumeU-08061
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。