Effects of Chronic Smoking on Circulating Endothelial and Platelet-derived Microparticle
22 июня 2011 г. обновлено: Kurume University
The investigators hypothesized that circulating EMP is a useful surrogate marker of early stage of endothelial damage.
To determine the effects of chronic smoking on circulating EMP, from healthy volunteers who have habit of chronic smoking, peripheral blood is drawn at the time of flow-mediated dilatation (FMD) examination.
Spot urine is also collected.
Circulating EMPs are counted using flow-cytometry.
After 2-week smoking cessation, the measurements were repeated.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy individuals who have no coronary risk factors
Exclusion Criteria:
- hypertension
- dyslipidemia
- chronic kidney disease
- liver dysfunction
- obesity (BMI>25.0)
- cerebrovascular disease
- other severe systemic diseases (cancer, inflammatory diseases, etc)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: smoker
Individuals who have a habit of chronic smoking without any coronary risk factors
|
After baseline examination, the group is asked to quit smoking for 2 weeks.
|
|
Без вмешательства: non-smoker
the age-matched healthy volunteers
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The number of circulating EMP
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
FMD
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tsutomu Imaizumi, MD, PhD, Kurume University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KurumeU-08061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .