プレバイオティクスによる小児の抗生物質関連下痢の予防 (WGAAD)
2012年6月13日 更新者：Soroka University Medical Center
小児の抗生物質に関連した下痢の予防におけるプレバイオティクス
小児における抗生物質関連下痢の予防におけるプレバイオティクス（イヌリンおよびフラクトオリゴ糖）の効果に関する前向きランダム化二重盲検研究。
調査の概要
詳細な説明
グループは、追加の 14 日間の抗生物質治療の間、製品またはプラセボのいずれかを盲目的に投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer-Sheva、イスラエル、84101
- Soroka Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性感染症にかかっている健康な子供。
除外基準:
- 抗生物質に対する過敏症、慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
プレバイオティクスで治療します。
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抗生物質治療+14日間のサプリメント。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：B
プラセボ治療。
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プラセボとは、オリゴ糖を含まない製品のベースパウダーです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下痢の予防。
時間枠：抗生物質治療中+14日間
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抗生物質治療中+14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下痢の期間。
時間枠：抗生物質治療中+14日間
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抗生物質治療中+14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zvi Weizman, MD、Soroka University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月13日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。