通过益生元预防儿童抗生素相关性腹泻 (WGAAD)
2012年6月13日 更新者：Soroka University Medical Center
益生元预防儿童抗生素相关性腹泻
益生元（菊糖和低聚果糖）预防儿童抗生素相关性腹泻的前瞻性随机双盲研究。
研究概览
详细说明
在额外 14 天的抗生素治疗期间，小组将盲目地服用产品或安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beer-Sheva、以色列、84101
- Soroka Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有急性感染的健康儿童。
排除标准：
- 对抗生素过敏，慢性病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
用益生元治疗。
|
抗生素治疗+14天期间补充。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：乙
安慰剂治疗。
|
安慰剂是不含低聚糖的产品基础粉末。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
预防腹泻。
大体时间：抗生素治疗期间+14天
|
抗生素治疗期间+14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腹泻持续时间。
大体时间：抗生素治疗期间+14天
|
抗生素治疗期间+14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zvi Weizman, MD、Soroka University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月13日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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