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Comparison of Two Types of Biopsy Forceps for Obtaining Cold Biopsy Polypectomy for Small Sessile Colorectal Polyps Less Than 6 mm in Diameter

2015年7月22日 更新者:University of Florida
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of the new RJ4 compare with the standard RJ3 biopsy forceps for performing polypectomy for small colorectal polyps.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Shands Endocopy Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • colon polyps less than 6 mm

Exclusion Criteria:

  • no colon polyps

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:RJ3 Biopsy Forcep
use of RJ3 Biopsy forcep for the polypectomy
Use of either the RJ3 or RJ4 biopsy forcep for colon polypectomy. will evaluate the effectiveness of removal of polyps less than 6 mm.
アクティブコンパレータ:RJ4 Biopsey Forcep
Use of RJ$ biopsy forcep for polypectomy
Use of either the RJ3 or RJ4 biopsy forcep for colon polypectomy. will evaluate the effectiveness of removal of polyps less than 6 mm.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Complete endoscopic (visual) eradication of the polyp with the first forceps bite
時間枠:one year
one year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Number of bites to completely visually eradicate the polyp if the polyp was not fully eradicated with the first forceps bite
時間枠:one year
one year
Complete pathologic eradication of the polyp on the first forceps bite.
時間枠:one year
one year
Correlate endoscopic with pathologic eradication
時間枠:one year
one year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月22日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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