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Effect of Daily Low Dose Aspirin on Exhaled Inflammatory Mediators in Normal Subjects

2015年9月21日 更新者:Elliot Israel, MD、Brigham and Women's Hospital
Hypothesis: Low dose aspirin does not change exhaled inflammatory breath mediators in normal subjects.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Aim:

  1. To study the effect of low dose aspirin on exhaled breath inflammatory mediators
  2. To compare the change to that seen in diseased states such as asthma and Lymphangioleiomyomatosis (LAM)

We will interview healthy volunteers to confirm that they do not have any major underlying medical conditions such as heart disease, diabetes, stroke and bleeding disorders. We will collect breath condensate before and after two weeks of low dose over the counter enteric coated aspirin 81 mg/day therapy. Side effects are extremely rare at this dose, but include bleeding, heart burn and allergic reaction.

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Asthma Research Center, Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • healthy adults

Exclusion Criteria:

  • any underlying major medical conditions such as heart disease, hypertension, stroke, diabetes, bleeding disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:aspirin
Low dose daily aspirin in healthy volunteers for two weeks
81 mg orally daily for two weeks

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Exhaled Inflammatory Mediator Levels
時間枠:baseline and 6 months
Descriptive statistics
baseline and 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shamsah Kazani, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月21日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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