- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00898222
Effect of Daily Low Dose Aspirin on Exhaled Inflammatory Mediators in Normal Subjects
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Aim:
- To study the effect of low dose aspirin on exhaled breath inflammatory mediators
- To compare the change to that seen in diseased states such as asthma and Lymphangioleiomyomatosis (LAM)
We will interview healthy volunteers to confirm that they do not have any major underlying medical conditions such as heart disease, diabetes, stroke and bleeding disorders. We will collect breath condensate before and after two weeks of low dose over the counter enteric coated aspirin 81 mg/day therapy. Side effects are extremely rare at this dose, but include bleeding, heart burn and allergic reaction.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Asthma Research Center, Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- any underlying major medical conditions such as heart disease, hypertension, stroke, diabetes, bleeding disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: aspirin
Low dose daily aspirin in healthy volunteers for two weeks
|
81 mg orally daily for two weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Exhaled Inflammatory Mediator Levels
Prazo: baseline and 6 months
|
Descriptive statistics
|
baseline and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamsah Kazani, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- ARC ASA Normal
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