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S-26 ゴールドに含まれるルテインの成長と安全性への影響 (S-26 Gold L)

S-26 ゴールドに含まれるルテインが成長と安全性に及ぼす影響

乳児用ミルクへのルテインの添加が、健康な正期産児の健康な成長と発達をサポートするかどうかを判断する研究。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

232

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後0~14日の健康な乳児
  • 正期産とAGA 両親がインフォームドコンセントに署名していること

除外基準:

  • 不健康な乳児
  • 他の臨床試験への参加
  • 禁止されている医薬品の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
実験用=ルテインを配合した標準配合
アクティブコンパレータ:2
アクティブコンパレータ=標準式

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 日あたりの体重増加 (グラム/日)
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
苦い経験の収集
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月3日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9041A1-902

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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