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S-26 Gold 中叶黄素对生长和安全性的影响 (S-26 Gold L)

研究以确定在婴儿配方奶粉中添加叶黄素是否支持健康足月婴儿的健康成长和发育。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

232

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 0-14天的健康婴儿
  • 足月分娩和 AGA 父母签署知情同意书

排除标准:

  • 不健康的婴儿
  • 参与其他临床试验
  • 使用违禁药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
实验=标准配方,配方中添加了叶黄素
有源比较器:2个
有源比较器=标准公式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重增加/天以克/天为单位
大体时间:4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良经历收集
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月3日

首次发布 (估计)

2009年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月3日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9041A1-902

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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