ドライパウダー吸入器からの経口吸入による投与後の血中PF-04764793の時間経過を推定する研究
2009年12月18日 更新者：Pfizer
乾燥粉末吸入器を使用した経口吸入によって投与されたPF-04764793の血漿薬物動態を推定する公開研究。
この研究の目的は、乾燥粉末吸入器からの経口吸入による投与後の血中 PF-04764793 濃度の時間経過を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、188770
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から55歳までの健康な男性および/または女性の被験者。
- 体格指数 (BMI) が 17.5 ～ 30.5 kg/m^2。総体重が 50 kg (110 ポンド) を超えること。
除外基準:
- -臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時に未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）。
- 尿薬物スクリーニング陽性。
- 女性の場合は週14ドリンク、男性の場合は週21ドリンクを超える定期的なアルコール摂取歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療 A - PF-04764793
PF-04764793 吸入器 A を使用
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吸入、300/150、単回投与
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アクティブコンパレータ：治療 B - PF-04764793
PF-04764793 吸入器 B を使用
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吸入、300/150、単回投与
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実験的：治療 C - PF-04764793
PF-04764793 吸入器 A を使用
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吸入、300/150、単回投与 + 経口活性炭ブロック
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アクティブコンパレータ：治療 D - PF-04764793
PF-04764793 吸入器 B を使用
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吸入、300/150、単回投与 + 経口活性炭ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿薬物動態パラメータ: AUClast および Cmax
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿薬物動態パラメータ：AUC0-12、AUC0-24、AUCinf、Tmaxおよび終末半減期。
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月18日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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