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急性呼吸器症状のある小児における振動応答画像(VRI)

2010年8月19日 更新者:Deep Breeze

急性呼吸器症状のある小児における振動応答画像 (VRI)。

VRI装置は、肺検査のための補完的な診断ツールを提供し、医師が胸部X線を実施すべきかどうかを決定するのを助けることができる。

調査の概要

状態

一時停止

条件

詳細な説明

この研究は、急性呼吸器疾患を訴える小児を評価するために胸部 X 線が必要かどうかを判断する際の補助として、VRI 画像の価値を判断するための単一施設の前向き研究です。

研究参加者は、新しい呼吸状態、急性咳、息切れの発症、または発熱などの急性呼吸器疾患のために、PAおよび左外側CXRを受けるように指定された救急部門(ED)から選択された子供です。

研究の包含および除外基準を満たす患者が登録され、VRI デバイスによって記録されます。

技術者は、登録された患者に対して CXR を実行します。 CXR と VRI は、互いに 6 時間以内に同じ日に実行されます。

患者の CXR、病歴、身体検査を知らない VRI リーダーが VRI 記録を評価します。 VRI リーダーは VRI 画像を確認し、Deep Breeze が提供する画像のレキシコンを使用して、VRI が正常か異常かを判断します。

認定された放射線科医が患者の CXR を確認し、CXR のみに基づいて CXR が正常か異常かを判断します。

各被験者の正常または異常の VRI リーダーの決定は、各被験者の正常または異常な CXR の放射線科医の決定と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3歳から18歳までの合計80人の患者で、男の子と女の子の両方で構成され、できれば均等に分布している

説明

包含基準:

  1. 被験者の親または法定後見人は、インフォームド コンセントを読むことができ、読む意思があり、インフォームド コンセントを理解し、被験者に書面によるインフォームド コンセントを提供します。未成年者が実際に同意できる場合は、未成年者の法的保護者の同意に加えて、未成年者の同意を得る必要があります。
  2. 3歳から18歳までの男の子または女の子。
  3. 患者は、急性呼吸器疾患、急性咳、息切れの発症、または発熱を呈した。
  4. 患者は ED の医師から紹介され、CXR を提示されました。

除外基準:

  1. 背中へのサウンドセンサーの配置を妨げる可能性のある体型または皮膚の状態(例: 重度の脊柱側弯症、脊柱後弯症、胸壁の変形、背中の皮膚病変または圧迫骨折);
  2. 伝染性の可能性のある背中の皮膚病変;
  3. 被験者は肺手術を受けています。
  4. 被験体は、現在の急性症状がすでに存在する肺の状態を監視またはフォローアップするために CXR を処方されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Liora Kornreich, M.D、Shnider medical center
  • 主任研究者:Liora Kornreich, Professor、Shnider medical center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2009年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月19日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DB048

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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