Vibration Response Imaging (VRI) bei Kindern mit akuten respiratorischen Symptomen
Vibration Response Imaging (VRI) bei Kindern mit akuten respiratorischen Symptomen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische Studie zur Bestimmung des Werts von VRI-Bildern als Hilfsmittel bei der Bestimmung, ob eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erforderlich ist, um Kinder mit akuten Atemwegsbeschwerden zu beurteilen.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Kinder, die aus der Notaufnahme (ED) ausgewählt wurden und die aufgrund akuter Atemwegsbeschwerden wie einer neuen Atemwegserkrankung, akutem Husten, Auftreten von Kurzatmigkeit oder Fieber für eine PA und eine linkslaterale CXR vorgesehen waren.
Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, werden aufgenommen und vom VRI-Gerät aufgezeichnet.
Ein Techniker führt bei den registrierten Patienten eine CXR durch. CXR und VRI werden am selben Tag im Abstand von 6 Stunden durchgeführt.
VRI-Leser, die für CXR, Anamnese und körperliche Untersuchung des Patienten blind sind, werten die VRI-Aufzeichnung aus. Der VRI-Leser überprüft die VRI-Bilder und bestimmt anhand des von Deep Breeze bereitgestellten Bilderlexikons, ob der VRI normal oder anormal ist.
Zertifizierte Radiologen überprüfen das CXR des Patienten und bestimmen allein auf der Grundlage des CXR, ob das CXR normal oder anormal ist.
Die Bestimmung des VRI-Lesegeräts von normal oder anormal für jedes Subjekt wird mit der Bestimmung des Radiologen von normal oder anormal CXR für jedes Subjekt verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte des Probanden ist in der Lage und willens, die Einverständniserklärung zu lesen, versteht die Einverständniserklärung und erteilt dem Probanden eine schriftliche Einverständniserklärung; ist das minderjährige Kind tatsächlich einwilligungsfähig, muss neben der Einwilligung des gesetzlichen Vormunds auch die Einwilligung des Minderjährigen eingeholt werden.
- Junge oder Mädchen im Alter von 3-18 Jahren.
- Patient mit akuten Atembeschwerden, akutem Husten, einsetzender Atemnot oder Fieber.
- Der Patient wurde vom ED-Arzt überwiesen und für CXR vorgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Körperbau oder Hautzustand, der die Platzierung der Schallsensoren auf dem Rücken verhindern könnte (z. schwere Skoliose, Kyphose, Deformation der Brustwand, Hautläsion am Rücken oder Kompressionsfraktur);
- Potentiell ansteckende Hautläsion auf dem Rücken;
- Das Subjekt hatte eine Lungenoperation;
- Dem Patienten wurde der CXR zur Überwachung oder Nachsorge einer Lungenerkrankung verschrieben, bei der die aktuellen akuten Symptome bereits bestanden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liora Kornreich, M.D, Shnider medical center
- Hauptermittler: Liora Kornreich, Professor, Shnider medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DB048
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